普通医用口罩质量检测

检测项目

普通医用口罩质量评价体系包含六大核心指标：

外观与结构完整性：检查口罩本体无破损污染，鼻夹可塑性≥8.0cm，带体连接牢固度承受10N拉力无断裂

过滤效率分级：Ⅰ级≥95%（细菌过滤效率BFE），Ⅱ级≥99%（颗粒物过滤效率PFE），测试流量设定为(30±2)L/min

通气阻力控制：平面型口罩≤49Pa/cm²，立体型≤29.4Pa/cm²（测试压差设定为△P=100Pa）

微生物限值：细菌菌落总数≤100CFU/g，真菌不得检出，大肠菌群/绿脓杆菌/金黄色葡萄球菌等致病菌零容忍

密合性验证：通过头模适配试验评估泄漏率≤8%，模拟实际佩戴状态下的防护有效性

抗血液穿透性能：承受16kPa合成血液喷射后内侧面无渗透现象

检测范围

本检测体系适用于三类医用防护产品：

一次性使用医用口罩

医用外科口罩

医用防护口罩

特殊功能型产品需增加对应附加测试项：含活性炭层需检测吸附效率；带呼吸阀产品需验证气密性及呼气阻力；儿童专用型需进行头模适配性专项测试。

检测方法

过滤效率测试：

采用TSI 8130自动滤料测试仪搭建双气溶胶发生系统

细菌气溶胶：使用金黄色葡萄球菌ATCC6538制备(3.0±0.3)μm粒径分布

颗粒物气溶胶：氯化钠气溶胶质量中值直径(0.075±0.02)μm

测试流程包括：

样品预处理（温度23±5℃，湿度50±30%，24h平衡）

夹具密封性验证（压差法检漏）

多流速梯度测试（15/30/85L/min）

通气阻力测定：

使用YG461E数字式织物透气量仪

测试面积：20cm²圆形取样器

压差控制精度：±1Pa

动态呼吸模拟系统：

正弦波气流模式（15次/min呼吸频率）

潮气量设定850mL/次

持续监测10个呼吸周期的压力波动值

检测仪器

注：所有仪器均需定期进行计量校准，激光粒子计数器每季度执行NIST可追溯标定，微生物采样器每次使用前需进行生物去污染处理。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示