谷维素成分检测

检测项目

谷维素成分检测体系包含以下核心指标：

谷维素总量测定：包括α-谷维素、β-谷维素等异构体总含量

杂质分析：游离脂肪酸、甾醇类衍生物等副产物残留量

溶剂残留：正己烷、乙醇等提取溶剂的残留限度

重金属指标：铅、砷、汞等有害元素含量

微生物限度：需氧菌总数及致病菌筛查

检测范围

本检测方案适用于以下产品类型：

药品制剂：片剂、胶囊剂等口服剂型中谷维素含量测定

保健食品：功能性食品添加剂的质量控制

食品原料：米糠油、玉米油等植物提取物原料验收

其他制品：化妆品用谷维素衍生物的纯度验证

检测方法

依据GB 5009.XX-202X及ISO 2173:2020标准要求执行：

高效液相色谱法（HPLC）

采用C18反相色谱柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-水（85:15），流速1.0mL/min

紫外检测器波长设定315nm，柱温30℃，进样量10μL

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）

用于溶剂残留分析时采用DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm）

程序升温条件：初始50℃保持2min，以10℃/min升至250℃保持5min

紫外分光光度法

标准曲线法定量时选择特征吸收波长315±2nm

样品需经正己烷萃取后过滤处理

原子吸收光谱法（AAS）

石墨炉法测定铅元素（检出限0.01mg/kg）

氢化物发生法测定砷元素（检出限0.005mg/kg）

检测仪器

标准实验室应配置以下设备系统：

高效液相色谱仪

配备四元梯度泵、自动进样器及二极管阵列检测器

保留时间重复性RSD≤0.5%，峰面积重复性RSD≤1.0%

气相色谱-质谱联用仪

EI离子源质量范围m/z 35-500amu

扫描速度≥10,000amu/s

紫外可见分光光度计

波长准确度±0.5nm

吸光度线性范围0.2-3.0Abs

微波消解系统

40位高通量消解罐

温度控制精度±1℃

超纯水制备系统

电阻率≥18.2MΩ·cm

TOC含量≤5ppb

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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