米诺地尔化妆品含量检测

检测项目

米诺地尔含量测定、丙二醇残留量、乙醇纯度分析、对羟基苯甲酸酯类防腐剂总量、重金属（铅/砷/汞/镉）限量测试、微生物菌落总数测定、霉菌与酵母菌计数、耐热大肠菌群筛查、金黄色葡萄球菌检验、铜绿假单胞菌鉴定、pH值测定体系验证、氧化产物定量分析、二甲基亚砜残留量评估、苯甲醇含量控制测试、游离甲醛筛查试验、邻苯二甲酸酯类塑化剂总量监控、挥发性有机物（VOCs）总量测定、粒径分布表征测试体系建立、Zeta电位稳定性评估方案设计、流变特性曲线绘制实验方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计方案设计

检测范围

5%米诺地尔酊剂溶液型产品、3%米诺地尔泡沫制剂类产品、复方米诺地尔生发精华液类产品配方验证样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验样品批次检验

检测方法

1.高效液相色谱法（HPLC）：采用C18反相色谱柱（250mm4.6mm,5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（65:35），流速1.0mL/min，柱温30℃，紫外检测波长230nm。适用于原料药纯度分析及制剂中主成分定量。

2.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm），程序升温从60℃保持1min后以10℃/min升至280℃保持5min。EI离子源温度230℃，四级杆温度150℃，实现溶剂残留与挥发性杂质的痕量检测。

3.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：射频功率1550W，雾化气流速0.85L/min，采用内标铑（Rh）校正系统定量分析重金属元素。

4.微生物限度检查法：薄膜过滤法处理供试液后分别接种胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）和沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA），培养温度30-35℃（细菌）和20-25℃（真菌），培养时间5天。

检测标准

GB/T34857-2017《化妆品中米诺地尔的测定高效液相色谱法》、CP2020四部通则1101《高效液相色谱法》、ISO18416:2015《化妆品-微生物学-金黄色葡萄球菌的检测》、USP<621>色谱通则系统适用性要求、《化妆品安全技术规范》（2022年版）第三章理化检验方法、《欧洲药典》10.0版2.2.29原子吸收光谱法、《日本药局方》18版生药试验法通则、《ICHQ3C(R8)杂质：残留溶剂的指导原则》、AOACOfficialMethod2013.14《化妆品中防腐剂的液相色谱测定》、ASTME2941-21《纳米材料粒度分布的测量标准指南》

检测仪器

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD二极管阵列检测器与自动进样器模块，实现多波长同步监测与高通量连续进样分析。

2.ThermoFisherISQ7000单四极杆GC-MS：配置TriPlusRSH自动进样器与AI/ESI复合离子源系统完成复杂基质中痕量组分定性定量。

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：配备三锥接口与四极杆碰撞反应池技术消除多原子离子干扰。

4.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：通过非侵入式背散射光学系统（NIBS）实现纳米级粒径与Zeta电位精确测量。

5.TAInstrumentsHR-2Discovery混合流变仪：配置Peltier温控系统和磁悬浮轴承技术完成-20℃至200℃宽温域流变特性测试。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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