H1H3流感病毒核酸检测

检测项目

H1N1亚型特异性基因片段、H3N2血凝素基因、神经氨酸酶基因NA、基质蛋白M基因、核蛋白NP基因、聚合酶PB1基因、聚合酶PB2基因、非结构蛋白NS1基因、病毒载量定量分析、抗原表位变异监测、耐药性突变位点筛查、重组病毒株鉴定、亚型交叉反应分析、引物探针效率验证、内参基因GAPDH对照、人源RNA质量控制、批次间重复性测试、灵敏度梯度实验、特异性交叉验证、假阳性排除分析、假阴性质控体系、运输稳定性测试、冻融循环影响评估、核酸提取效率验证、扩增抑制物筛查、样本间污染监控、环境对照监测、设备校准验证、试剂批次一致性测试、操作人员比对试验

检测范围

鼻咽拭子样本、口咽拭子样本、肺泡灌洗液、支气管冲洗液、胸腔积液样本、血液全血标本、血清分离样本、血浆抗凝样本、脑脊液标本、尸检肺组织块、冷冻保存组织切片、病毒培养上清液、鸡胚尿囊液样本、细胞培养分离物环境空气采样膜片物表擦拭棉签污水浓缩样本食品冷链拭子动物咽拭子禽类泄殖腔拭子猪鼻拭子蝙蝠粪便样本候鸟迁徙监测样本实验室质控品阳性对照品阴性对照品运输介质空白对照临床研究盲样公共卫生应急筛查样本

检测方法

实时荧光RT-PCR法：基于TaqMan探针技术定量检测病毒RNA，采用双重内标系统监控提取与扩增效率
数字PCR绝对定量：通过微滴分割实现单分子扩增的绝对定量分析
核酸序列分析：采用Sanger测序或二代测序平台进行全基因组解析
基因芯片技术：高通量筛查多亚型流感病毒特征性基因片段
微滴式数字RT-PCR：提升低载量样本的检出灵敏度
多重PCR联检：同步检测甲乙型流感及呼吸道合胞病毒
快速等温扩增：适用于现场即时检测的核酸扩增技术
数字微流控芯片：集成核酸提取与扩增的全自动微系统
质谱分型技术：基于分子量差异的快速亚型鉴别方法
CRISPR-Cas13a检测：利用CRISPR系统实现高特异性核酸检测

检测标准

WS/T483-2016《流感病毒核酸检测技术指南》
GB/T38576-2020《人类血液样本中流感病毒核酸检测》
YY/T1461-2016《流感病毒抗原检测试剂盒》
ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》
CLSIMM03-A2《分子诊断方法性能验证指南》
GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》
WS/T641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》
FDA-CDCInfluenzaVirusRT-PCRDiagnosticPanelInstructions
WHOManualfortheLaboratoryDiagnosisofInfluenza
EUCASTInfluenzaAntiviralSusceptibilityTestingGuidelines

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：ABI7500/QuantStudio系列设备实现高精度温度控制与荧光信号采集
全自动核酸提取仪：KingFisherFlex系统完成磁珠法核酸纯化流程
生物安全柜：A2级负压设备保障气溶胶密闭操作
超低温离心机：维持RNA酶抑制剂活性所需低温环境
数字PCR系统：Bio-RadQX200微滴生成与分析平台
二代测序仪：IlluminaMiSeq进行全基因组深度测序
恒温扩增仪：用于LAMP等快速扩增技术的专用设备
微流控芯片阅读器：解析芯片式核酸检测结果的光学系统
超微量分光光度计：NanoDrop系统评估核酸纯度与浓度
自动化液体工作站：TecanFreedomEVO实现高通量标准化加样

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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