化妆品抗过敏药物液相色谱检测

检测项目

地塞米松、醋酸泼尼松龙、氢化可的松、曲安奈德、氯雷他定、西替利嗪、苯海拉明、异丙嗪、酮替芬、甘草酸二钾、红没药醇、马齿苋提取物、积雪草苷、黄芩苷、芦丁、槲皮素、茶多酚、尿囊素、泛醇、薄荷醇、樟脑油、水杨酸甲酯、苯甲醇、苯氧乙醇、尼泊金酯类防腐剂、咪唑烷基脲、甲基异噻唑啉酮、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、三氯生、双(羟甲基)咪唑烷基脲。

检测范围

抗敏面霜、舒缓乳液、修复精华液、眼周护理霜、婴儿润肤乳、防晒隔离乳、祛痘凝胶、冻干粉制剂、面膜精华液、洁面慕斯、洗发水基质、护发素载体、沐浴露基质、私处护理液、口腔溃疡凝胶、止汗喷雾剂、祛红血丝膏霜类产品。

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18反相色谱柱进行分离优化，流动相多选用甲醇-水或乙腈-磷酸盐缓冲体系梯度洗脱程序，紫外检测器波长根据目标物最大吸收峰设定在200-400nm范围。

超高效液相色谱法（UHPLC）：使用亚2μm粒径色谱柱提升分离效率与灵敏度。

液质联用法（LC-MS/MS）：通过三重四极杆质谱进行多反应监测（MRM），有效消除基质干扰。

二维液相色谱技术：针对复杂基质样品建立正交分离系统。

检测标准

GB/T24800.2-2009化妆品中41种糖皮质激素的测定

QB/T4079-2010化妆品中禁用物质检验方法

SN/T4302-2015出口化妆品中多种抗组胺类药物的测定

ChP2020四部通则0512高效液相色谱法

ISO18416:2015化妆品微生物检验标准中的化学干扰物筛查

EN16344:2013化妆品分析-防腐剂和禁用物质筛查

FDACPGSec.510.100化妆品中药物成分监管指南

JPXVII生薬試験法通则中的植物成分分析

AOAC2013.09个人护理品中类固醇激素测定

ICHQ2(R1)分析方法验证技术要求

检测仪器

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备四元梯度泵和二极管阵列检测器（DAD），适用于常规药物成分定量分析。

WatersACQUITYUPLCH-Class：超高压系统配合BEHC18色谱柱实现快速分离。

ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱：具备大气压化学电离源（APCI）和电喷雾电离源（ESI）双模式。

ShimadzuLCMS-8060NX：采用NexeraMX系统实现超快速扫描。

AgilentZORBAXEclipsePlusC18色谱柱（4.6150mm,5μm）：常规药物分离首选固定相。

WatersBEHShieldRP18色谱柱（2.1100mm,1.7μm）：专为极性化合物保留优化设计。

在线固相萃取装置：实现复杂基质样品的自动化前处理。

柱温箱控制系统：精确维持0.5℃柱温稳定性。

自动进样器：配备控温样品盘保障进样精度。

ChemStation色谱工作站：集成数据采集与处理方法库。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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