酶联免疫分析仪检测

检测项目

乙肝表面抗原检测：用于筛查乙型肝炎病毒感染，检测范围0.05-200IU/mL，灵敏度0.01IU/mL，精确度误差±5%。

HIV抗体检测：定性分析人类免疫缺陷病毒抗体，检测限0.1ng/mL，特异性>99%，重复性RSD<3%。

肿瘤标志物CA125检测：卵巢癌诊断指标，定量范围5-1000U/mL，灵敏度1U/mL，回收率90-110%。

食物过敏原花生蛋白检测：食品安全监控项目，检测限0.1ppm，线性范围0.5-50ppm，基质效应校正系数1.0-1.2。

环境水体中农药残留检测：定量分析有机磷类农药，灵敏度0.01μg/L，检出限0.05μg/L，精确度CV<5%。

血清C反应蛋白检测：炎症标志物分析，检测范围1-200mg/L，灵敏度0.5mg/L，准确度偏差±3%。

动物源抗生素残留检测：兽药监控项目，定量限0.1ng/g，线性范围0.5-100ng/g，重复性RSD<4%。

植物激素赤霉素检测：农业生物技术应用，检测灵敏度0.01ng/mL，特异性>98%，回收率85-115%。

血液中维生素D检测：营养状态评估，定量范围10-150nmol/L，灵敏度2nmol/L，精确度误差±4%。

细胞因子IL-6检测：免疫应答监测，检测限0.5pg/mL，线性范围1-1000pg/mL，基质效应<10%。

心肌肌钙蛋白I检测：心血管疾病诊断，灵敏度0.01ng/mL，特异性>99.5%，重复性CV<2.5%。

细菌内毒素检测：生物制品质量控制，定量范围0.01-10EU/mL，检测限0.005EU/mL，准确度±5%。

病毒抗原检测：如流感病毒H1N1，灵敏度0.1ng/mL，线性范围0.5-200ng/mL，回收率92-108%。

激素水平检测：如甲状腺素FT4，定量范围5-50pmol/L，灵敏度1pmol/L，精确度RSD<3%。

毒品代谢物检测：司法毒理学应用，检测限0.1ng/mL，特异性>97%，基质校正因子0.95-1.05。

检测范围

医疗诊断样本：包括血清、血浆、全血、尿液和脑脊液，用于传染病、癌症和慢性病筛查。

食品安全检测：涵盖肉类、乳制品、谷物、果蔬和水产品，监控农药残留、过敏原和微生物毒素。

环境监测领域：涉及地表水、地下水和土壤样本，检测污染物如重金属、有机化合物和病原体。

药物研发与生产：用于临床试验样本、原料药和成品药的质量控制，评估有效成分和杂质。

兽医学应用：包括动物血清、组织样品和饲料，监测疾病感染和抗生素残留。

农业生物技术：涉及作物组织、种子和肥料样本，分析农药残留、转基因成分和激素水平。

公共卫生监控：处理废水、空气颗粒物和食品样本，追踪传染病暴发和污染物暴露。

法医学检测：涵盖体液、毛发和生物痕迹样本，用于毒物筛查和身份鉴定。

工业生物制品：包括疫苗、抗体和酶制剂，确保批次一致性和安全性验证。

基础科学研究：应用于细胞培养液、组织提取物和基因工程产品，进行分子相互作用研究。

动植物检疫：涉及进出口农产品和活体样本，检测外来病原体或违禁物质。

化妆品安全：监控护肤品、彩妆产品中的微生物污染和有害化学成分。

饮料质量控制：包括酒精饮料、果汁和纯净水，分析添加剂和污染物含量。

生物材料测试：用于生物相容性研究样本，如植入医疗器械的残留物检测。

环境生物监测：涉及微生物群落和水生生物样本，评估生态毒性和污染影响。

检测标准

ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力认可准则，规范检测过程的质量控制体系。

GB/T 27405-2008 食品安全检测方法通用要求，覆盖样本处理和数据分析标准。

ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求，确保仪器校准和结果验证。

GB/T 19648-2006 食品中农药残留检测方法，指导多残留分析的标准流程。

ASTM E2881-13 临床诊断免疫分析标准实践，定义试剂性能和验证参数。

ISO 14971:2019 医疗器械风险管理应用，相关于体外诊断设备的安全评估。

GB/T 35436-2017 生物样品中药物残留检测指南，规定定量限和回收率要求。

ISO 10993-17:2023 医疗器械生物评价标准，涉及免疫毒理学测试方法。

GB 4789.40-2016 食品安全国家标准 食品微生物检验，包含酶联免疫法应用步骤。

ASTM D7365-09 环境水样免疫分析标准，涵盖污染物检测的灵敏度和特异性。

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系，确保检测设备的维护和校准。

GB/T 21926-2008 病毒检测方法通用要求，适用于抗原抗体反应验证。

ISO 16140-3:2021 微生物方法验证标准，参考免疫分析在食品中的应用。

GB/T 5009.207-2020 食品中过敏原成分检测，规定定量分析和交叉反应控制。

ASTM F2606-08 生物材料免疫原性测试标准，指导细胞因子等分子检测。

检测仪器

微孔板读取器：核心设备，测量样本吸光度或荧光强度，波长范围450-650nm，用于定量分析反应结果。

洗板机：自动化清洗微孔板孔位，流速可调0.1-1.0mL/s，减少背景干扰，提高检测特异性。

孵育器：控制反应温度和时间，温度精度±0.5°C，范围25-45°C，确保抗原抗体结合稳定性。

酶标仪工作站：数据处理系统，集成软件分析曲线拟合和浓度计算，支持多波长扫描功能。

自动化加样器：精确分配试剂和样本，精度±1μL，检测范围1-1000μL，提升重复性和效率。

恒温混匀仪：维持样本均匀混合，转速0-1500rpm，温度控制±0.3°C，用于预处理步骤。

试剂存储冰箱：保存酶联试剂于2-8°C，湿度控制±5%，确保试剂稳定性和检测准确性。

微孔板振荡器：混合反应液，频率可调0-1000rpm，振幅5mm，优化结合动力学过程。

数据分析软件：生成标准曲线和报告，算法误差<2%，支持多参数统计和质控规则应用。

校准装置：用于仪器性能验证，校正波长和光度精度，确保测量符合标准要求。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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