凝血分析仪检测

检测项目

活化部分凝血活酶时间（APTT）：测量内源性凝血途径激活时间，参数范围20-40秒，精度±0.5秒，用于评估肝素治疗监测。

凝血酶原时间（PT）：检测外源性凝血途径功能，参数范围10-14秒，国际标准化比率（INR）计算值0.8-1.2，用于抗凝药物效果评价。

凝血酶时间（TT）：测定纤维蛋白形成速率，参数范围15-19秒，灵敏度0.1秒，识别纤维蛋白原异常或肝素干扰。

纤维蛋白原浓度（FIB）：定量血浆纤维蛋白原水平，参数范围2-4g/L，检测限0.1g/L，评估出血风险或高凝状态。

D-二聚体（D-dimer）：检测纤维蛋白降解产物，参数阈值<0.5mg/L，动态范围0.1-20mg/L，诊断深静脉血栓或肺栓塞。

纤维蛋白降解产物（FDP）：总降解物测量，参数上限<5μg/mL，分辨率0.1μg/mL，监测纤溶系统活性异常。

抗凝血酶III（AT-III）活性：评估天然抗凝因子功能，参数范围80-120%，误差±2%，用于遗传性或获得性缺陷诊断。

蛋白质C（PC）活性：测量抗凝蛋白效能，参数范围70-140%，精度±3%，检测凝血调节失衡相关疾病。

蛋白质S（PS）活性：辅助蛋白C功能测试，参数范围60-130%，偏差±2.5%，评估血栓形成风险。

因子VIII活性：内源性凝血因子检测，参数范围50-150%，灵敏度1%，诊断血友病A或获得性缺乏。

因子IX活性：类似因子VIII评估，参数范围50-150%，重复性±1.5%，识别血友病B病因。

狼疮抗凝物筛查：检测抗磷脂抗体干扰，参数比值1.0-1.2，特异性>95%，用于自身免疫疾病辅助诊断。

凝血因子XIII检测：分析因子交联功能，参数活性70-140%，检测限5%，评估伤口愈合异常。

检测范围

临床诊断样本：医院实验室采集的全血或血浆标本，用于筛查凝血功能障碍如血友病或血栓疾病。

抗凝治疗监测：华法林或新型口服抗凝药物患者血液检测，优化剂量调整并预防出血并发症。

手术前风险评估：术前患者凝血功能评估，确保术中止血安全并降低术后血栓发生率。

肝病相关凝血异常：肝衰竭或肝硬化患者检测，诊断合成功能下降导致的凝血因子缺乏。

肾病综合征监测：肾功能不全患者血液分析，识别尿毒症相关凝血机制紊乱。

肿瘤凝血并发症：癌症患者高凝状态测试，监测静脉血栓栓塞症风险。

产科凝血管理：孕妇产前或产后血液筛查，预防妊娠相关血栓或出血事件。

心血管疾病评估：冠心病或心房颤动患者检测，指导抗凝策略以降低卒中概率。

输血医学应用：血液制品如血浆或冷沉淀输注前检验，确保产品质量和受者安全。

药物研发测试：新药候选物对凝血系统影响研究，支持药理毒理学评价。

生物材料兼容性：医用导管或植入物接触血液模拟测试，评估材料诱导凝血潜能。

动物模型研究：实验动物如大鼠或兔子血液分析，支持基础凝血机制探索。

检测标准

ISO 15189:2012医学实验室质量和能力要求规范，确保凝血检测过程精度和可追溯性管理体系。

CLSI H21-A5凝血试验性能验证指南，定义PT、APTT等参数校准和质控流程。

GB/T 16886.4医疗器械生物学评价第4部分凝血试验标准，规定材料凝血性能测试方法。

ASTM F2382-18医用器材体外凝血性能标准测试方法，评估设备血液接触反应。

ISO 6710:2017一次性使用静脉血样采集容器规范，保障样本采集无干扰。

GB/T 5009.208-2016食品安全国家标准凝血相关检测，应用于食品添加剂风险评估。

ISO 10993-4:2017医疗器械生物学评价第4部分凝血试验要求，指导产品安全认证。

GB/T 20470-2006临床实验室凝血试验指南，中国国家标准规范本地化操作。

EN ISO 17511:2020体外诊断医疗器械校准和质控标准，确保结果准确性和可比性。

CLSI EP05-A3凝血检测精密度评价协议，定义重复性和再现性验证方法。

检测仪器

自动化凝血分析仪Model CA-1500：集成光学检测系统，快速测量PT、APTT等参数时间变化，提供高通量筛查功能。

光磁法凝血监测仪Model OM-250：结合光学浊度和磁珠技术，实时跟踪凝血过程动力学，用于精确FIB和TT检测。

电化学凝血分析系统Model EC-600：基于电流变化原理，高灵敏度监控凝血酶生成，支持因子活性定量分析。

多功能血液分析平台Model MHS-500：整合凝血与生化模块，执行D-dimer和AT-III等综合测试，减少样本消耗。

便携式凝血快速测试仪Model PCT-200：小型化设计，用于现场或急诊INR测量，实现即时诊断。

高精度凝血因子分析仪Model CFA-850：专用光谱检测单元，精确测定PC、PS等因子活性，误差控制±1%以内。

D-dimer定量分析系统Model DD-450：免疫比色技术，专用于纤维蛋白降解产物检测，检出限0.1mg/L。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示