医学护肤品检测

检测项目

微生物限度检测：测定细菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g，致病菌不得检出

重金属残留检测：铅≤10mg/kg，砷≤2mg/kg，汞≤1mg/kg，镉≤5mg/kg

pH值测试：面部产品5.0-7.5，身体产品4.0-8.5，精度±0.1单位

防腐效能验证：挑战测试28天后菌落下降≥3Log

活性成分含量测定：VC≥标示量90%，视黄醇1.0±0.2%，烟酰胺≥98%纯度

致敏原筛查：甲醛≤500ppm，MIT/CMIT≤15ppm，镍释放量≤0.5μg/cm²

皮肤刺激性评估：斑贴试验24小时刺激指数≤0.5

光稳定性测试：450W/m²光照后有效成分保留率≥85%

黏度测定：旋转黏度计测量范围50-100,000mPa·s

乳化稳定性验证：离心3000rpm/30min无分层现象

透皮吸收率测试：Franz扩散池法测量12小时渗透量

抗氧化活性检测：DPPH自由基清除率IC50≤2.0mg/mL

检测范围

医用敷料类：冷敷贴、水凝胶贴剂、创面修复膜等医疗级材料

功效性精华：含维生素衍生物、多肽、生长因子的高浓度制剂

术后修复产品：激光/微针术后专用舒缓凝胶及修复霜

医用级防晒剂：SPF30+物理防晒及术后专用防晒乳液

痤疮治疗制剂：含过氧化苯甲酰、水杨酸的祛痘配方

屏障修复产品：含神经酰胺、胆固醇的角质层修复霜

色素管理制剂：氨甲环酸、熊果苷等美白成分制剂

微生态护肤品：含益生元、后生元的菌群平衡产品

医用冷霜：适用于皮炎湿疹的特护霜体

无菌喷雾：压力罐装促伤口愈合喷雾剂

眼周护理产品：无香精无酒精的眼部修护凝胶

注射用配套产品：水光术后专用修复面膜

检测标准

ISO 22716化妆品良好生产规范

GB/T 29665-2013护肤乳液测试标准

USP通则<51>抗菌效果测试

ISO 11930化妆品微生物风险评估

GB/T 13531.4-2013化妆品pH值测定

OECD 439体外皮肤刺激测试指南

ISO 24444防晒霜SPF测定方法

GB/T 34819-2017化妆品中视黄醇测定

ISO 21149化妆品微生物总数测定

GB 7916-1987化妆品卫生标准

ISO 16128天然化妆品成分定义指南

EN 16344化妆品功效性测试准则

检测仪器

高效液相色谱仪：配备DAD检测器，定量分析活性成分含量，检测限0.01ppm

电感耦合等离子体质谱仪：测定重金属元素，检出限PPB级

快速微生物检测系统：采用ATP生物发光法，24小时完成微生物定量

皮肤模拟成像系统：VISIA-CR面部图像分析，量化红斑指数及毛孔改善率

透皮吸收分析仪：Franz垂直扩散池，实时监测活性物渗透动力学

旋转流变仪：测定产品流变特性，剪切速率范围0.01-1000s⁻¹

人工气候箱：模拟温湿度变化，40℃/75%RH条件下验证稳定性

激光粒度分析仪：测定乳化粒径，量程0.01-3500μm

多功能皮肤测试仪：Corneometer CM825测量角质层含水量，精度±3%

紫外加速老化箱：模拟紫外线辐射，光谱范围290-400nm

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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