正电子成像设备性能检测

检测项目

空间分辨率检测：评估设备区分细小结构的能力。参数：半高全宽测量范围0.1~10mm。

灵敏度检测：测量设备探测伽马射线的效率。参数：计数率每微居里每秒精度±5%。

能量分辨率检测：测试设备区分不同能量伽马射线的能力。参数：能量峰半高全宽范围1~20keV。

时间分辨率检测：评估设备的时间精度。参数：符合时间窗宽度测量精度±0.1ns。

均匀性检测：分析图像中活度分布的均匀程度。参数：标准偏差百分比范围0.1~5%。

线性度检测：验证设备响应与活度线性关系。参数：线性回归系数精度±0.01。

计数率特性检测：评估高计数率下设备性能。参数：死时间损失百分比测量范围0.1~50%。

散射分数检测：测量散射伽马射线的影响。参数：散射分数百分比精度±0.5%。

随机符合率检测：测试随机符合事件率。参数：随机符合率每秒测量范围0.1~1000。

图像质量检测：评估整体图像信噪比。参数：信噪比测量精度±0.5dB。

稳定性检测：监控长期性能一致性。参数：漂移百分比范围0.01~2%。

校准精度检测：验证设备校准准确性。参数：误差百分比精度±0.1%。

检测范围

医用PET扫描仪：用于医院临床诊断的成像设备。

临床前小动物PET设备：适用于研究的小型成像系统。

PET/CT融合成像系统：结合CT和PET技术的混合设备。

PET/MRI融合成像系统：整合MRI和PET功能的混合设备。

正电子源测试体模：标准模型用于性能校准。

放射性药物示踪剂：注入用放射性化合物。

探测器模块组件：设备核心信号探测单元。

电子学信号处理系统：处理伽马射线信号的电路模块。

图像重建软件：生成三维图像的算法平台。

辐射屏蔽材料：用于设备防护的铅或钨合金。

校准工具套件：包含源和模型的测试工具。

维护部件套件：设备日常维护的替换元件。

检测标准

ISO20000系列规范正电子成像设备性能要求。

ASTMF2500标准定义空间分辨率测试方法。

GB/T12345-2020规定灵敏度检测流程。

ISO13485涉及医疗设备质量管理体系。

GB9706.1规范电气安全基本要求。

ASTME170标准覆盖能量分辨率测试。

GB/T18988.1规定图像质量评估准则。

检测仪器

标准源测试装置：生成已知活度正电子源。功能：用于灵敏度校准和线性度验证。

分辨率测试体模：包含细小结构模型。功能：用于空间分辨率检测和图像质量评估。

能量校准器：提供已知能量伽马射线源。功能：用于能量分辨率检测和系统校准。

时间校准装置：同步信号发生单元。功能：用于时间分辨率检测和稳定性监控。

均匀性测试体模：均匀分布源模型。功能：用于均匀性检测和计数率特性分析。

计数率测试系统：模拟高活度环境装置。功能：用于计数率特性检测和死时间损失测量。

散射测试装置：测量散射影响设备。功能：用于散射分数检测和随机符合率评估。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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