棉签无菌检测

检测项目

微生物总数检测：测定棉签中细菌和真菌的总含量。具体参数包括菌落形成单位每克和培养时间72小时。

无菌测试：验证棉签是否完全无活微生物。具体参数包括培养期28天和温度37°C。

内毒素测试：检测棉签中的细菌内毒素水平。具体参数使用鲎试剂法测量限度0.015EU/mL。

真菌检测：识别棉签中的霉菌和酵母菌数量。具体参数包括特定培养基培养和计数CFU。

厌氧菌检测：分析棉签中的厌氧微生物存在。具体参数使用厌氧培养系统和时间14天。

孢子计数：测定棉签中细菌孢子的数量。具体参数包括热休克处理和培养温度55°C。

生物负载评估：评估棉签灭菌前微生物负载。具体参数包括回收率校正和CFU计算。

灭菌验证：确认灭菌过程的有效性。具体参数包括生物指示剂测试和挑战菌株计数。

环境监测：检测棉签生产环境的微生物水平。具体参数包括沉降菌检测和空气采样量100L。

包装完整性测试：确保棉签包装防止微生物侵入。具体参数包括真空衰减测试和泄漏率0.5mL/min。

检测范围

一次性医用棉签：用于临床采样和伤口护理的无菌工具。

实验室采样棉签：在无菌研究环境中收集生物样本的设备。

咽拭子：用于呼吸道病毒检测的棉签产品。

鼻拭子：用于鼻腔采样和微生物分析的棉签。

环境监控棉签：用于表面微生物检测的采样工具。

化妆品用棉签：在无菌条件下应用的化妆辅助产品。

兽医用棉签：动物医疗中用于标本采集的设备。

食品工业用棉签：食品加工中微生物监控的采样工具。

制药工业用棉签：无菌区域中用于工艺验证的采样设备。

家庭用无菌棉签：消费者个人护理中的一次性产品。

检测标准

ISO 11737-1 无菌产品的微生物学方法第一部分产品上微生物群落的测定。

GB/T 14233.2-2005 医用输液输血注射器具无菌试验方法。

ASTM E2315 无菌屏障系统完整性测试标准指南。

USP 71 美国药典无菌测试章节。

EP 2.6.1 欧洲药典无菌测试方法。

GB 15980-1995 一次性使用卫生用品卫生标准。

检测仪器

生物安全柜：提供HEPA过滤的无菌操作环境。在本检测中用于安全处理棉签样品。

培养箱：维持恒定温湿度培养微生物。在本检测中用于培养样品检测微生物生长。

菌落计数器：自动计数培养皿中的菌落数量。在本检测中用于量化棉签的微生物水平。

显微镜：放大观察微生物形态特征。在本检测中用于识别棉签中的细菌和真菌类型。

鲎试剂检测仪：测量内毒素含量水平。在本检测中用于棉签内毒素测试。

真空泄漏测试仪：检测包装密封完整性。在本检测中用于棉签包装的完整性验证。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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