超声刀系统检测

检测项目

输出功率：测量超声能量传输水平。参数：范围5-150W，精度±1%

频率稳定性：评估工作频率波动情况。参数：中心频率55kHz±0.5%，漂移<0.2%

声压级：检测声波强度输出。参数：最大声压180dB，分辨率0.1dB

切割效率：量化组织或材料切割速度。参数：切割深度10mm/s，误差±5%

温度上升：监控设备运行温升。参数：表面温升<5°C，精度±0.5°C

电气安全：测试绝缘性能和漏电流。参数：漏电流<100μA，测试电压500VAC

机械强度：评估手柄和刀头耐用性。参数：抗压强度500N，疲劳测试10000次

振动分析：测量振动幅度和频率。参数：振幅范围0-100μm，频率响应20-100kHz

生物相容性：评估材料安全性。参数：细胞毒性测试，符合相关标准

控制精度：测试参数设置响应。参数：设置值偏差<2%，响应时间<100ms

噪声水平：测量操作噪音强度。参数：最大噪音<70dB(A)，频率范围20-20kHz

功率消耗：监测电能使用效率。参数：输入功率范围50-300W，效率>80%

检测范围

外科超声手术刀：微创手术切割器械

工业超声切割机：材料加工和分切工具

牙科超声设备：牙齿清洁和硬组织处理装置

美容超声设备：皮肤紧致和去角质仪器

实验室超声探头：样品制备和细胞破碎工具

超声骨刀：骨科手术硬组织切除设备

超声吸引器：组织吸引和抽吸系统

超声焊接工具：工业材料接合设备

超声清洗系统：表面污染物清除装置

超声雾化器：液体雾化和药物输送仪器

兽医超声工具：动物医疗手术器械

食品加工超声设备：食材切割和乳化装置

检测标准

ISO13485医疗器械质量管理体系

IEC60601-1医疗电气设备安全通用要求

GB/T16886.1医疗器械生物学评价

ASTMF2504超声手术设备性能测试方法

ISO14708植入式医疗设备标准

GB9706.1医用电气设备安全要求

ISO14971医疗器械风险管理应用

IEC62304医疗软件生命周期过程

GB/T18268测量控制设备安全规范

ISO11137医疗器械灭菌方法

ISO10993医疗器械生物学评价系列

检测仪器

功率分析仪：测量电能输入和输出水平。功能：监测功率消耗和效率

频率计数器：精确捕捉振荡频率变化。功能：验证频率稳定性

声级计：检测声压级和噪音输出。功能：评估声学安全参数

力传感器：量化切割力和机械强度。功能：测试操作性能

温度记录仪：监控表面和设备温升。功能：防止过热风险

高精度万用表：测量电压和电流参数。功能：验证电气安全

振动分析仪：评估振动幅度和模式。功能：确保运行稳定性

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示