耳鼻喉科用测量器检测

检测项目

听力阈值测试：评估听觉敏感度 – 频率范围125-8000 Hz，声压级0-120 dB SPL

声阻抗测试：测量中耳功能状态 – 探测音频率226 Hz，压力范围-400至+200 daPa

耳声发射检测：分析耳蜗功能响应 – 刺激信号类型瞬时声，频率响应500-4000 Hz

鼻腔气流测量：量化鼻通气性能 – 气流速度范围0-100 L/min，压力差精度±1 cmH2O

声带振动频率分析：评估声带运动特性 – 频率范围50-1000 Hz，振幅测量精度0.1 mm

咽腔压力测试：检测吞咽功能完整性 – 压力范围0-100 cmH2O，采样率100 Hz

鼻窦腔容积测量：评估鼻窦空间结构 – 成像分辨率0.1 mm，体积计算误差±5%

耳道直径测量：检查外耳道尺寸 – 直径范围2-10 mm，精度±0.05 mm

喉镜角度校准：验证内窥镜准确性 – 角度范围0-180°，误差±0.5°

听力筛查设备校准：确保设备输出一致性 – 测试信号稳定性±1 dB，频率漂移小于2%

检测范围

助听器：听力补偿设备

听力计：临床听力测试仪器

声导抗仪：中耳功能评估工具

鼻内窥镜：鼻腔内部检查设备

喉镜：声带和喉部观察器械

耳镜：外耳和中耳检查仪器

听诊器：传统听觉辅助工具

鼻气流计：量化鼻腔气流动力学设备

吞咽功能评估仪：吞咽过程监测系统

听力筛查系统：大规模听觉筛查设备

检测标准

ISO 8253-1纯音气导和骨导听力测试方法

ANSI S3.6-2018听力计规格要求

GB/T 15953-2010耳声发射测试规范

IEC 60601-2-66助听器安全标准

ASTM F2504吞咽功能测试指南

ISO 10993医疗器械生物相容性评估

GB/T 16886系列医疗器械生物评价标准

IEC 62304医疗器械软件生命周期过程

ISO 13485医疗器械质量管理体系

EN 60601-1医用电气设备安全通用要求

检测仪器

听力计：输出纯音信号测量听觉阈值 – 功能：生成可变频率和强度声音

声导抗仪：施加压力探测音评估中耳 – 功能：测量声阻抗特性

耳声发射检测仪：记录耳蜗响应信号 – 功能：发射刺激信号并采集数据

鼻气流测量仪：监测鼻腔气流动力学 – 功能：量化气流速度和压力

喉动态镜：可视化声带振动模式 – 功能：使用高速闪光光源捕捉运动

内窥镜校准设备：确保成像准确性 – 功能：测试分辨率和角度误差

压力传感器测试仪：校准咽腔或耳道监测 – 功能：验证压力传感器精度

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示