脑室镜检测

检测项目

光学分辨率：评估图像清晰度，具体检测参数包括最小可分辨线对和空间频率响应。

畸变测量：检测图像几何失真，具体检测参数包括桶形畸变系数和枕形畸变百分比。

透光率测试：测量光线透过镜片效率，具体检测参数包括透光百分比和光谱响应范围。

焦距精度：评估光学系统聚焦能力，具体检测参数包括最小焦距误差和最大焦深。

照明均匀性：测试光源分布一致性，具体检测参数包括光照度变异系数和亮度分布图。

机械弯曲强度：评估耐弯曲性能，具体检测参数包括弯曲角度至失效和循环次数。

生物相容性等级：测定材料人体安全性，具体检测参数包括细胞毒性评分和过敏反应指数。

消毒耐受性：检验抗消毒剂能力，具体检测参数包括消毒循环后性能保留率和表面腐蚀度。

电子信号稳定性：检测数据传输可靠性，具体检测参数包括电压波动容差和信号噪声比。

图像失真校正：评估算法纠正能力，具体检测参数包括校正误差率和实时响应时间。

检测范围

脑室镜设备：用于脑部微创手术的内窥镜系统。

光纤传输组件：光线传导的核心部件。

摄像头成像模块：图像捕捉的电子单元。

手术引导器械：辅助定位的工具组件。

生物涂层材料：表面处理的防护层。

消毒存储容器：设备清洁和存放的装置。

控制软件界面：操作和分析的软件平台。

数据连接线缆：信号传输的线材。

光源发生器系统：提供照明的外部设备。

辅助活检工具：组织取样的配套器械。

检测标准

依据ISO 13485医疗器械质量管理体系标准。

符合GB/T 16886医疗器械生物相容性评价系列标准。

遵循ASTM F2150内窥镜性能测试规范。

引用ISO 14971医疗器械风险管理要求。

采用GB 9706.1医用电气设备安全通用条件。

依据ISO 10993生物相容性测试系列指南。

参照ASTM E161光学系统测试方法。

符合GB/T 14710医用内窥镜通用技术条件。

遵循ISO 8600光学和光子学内窥镜标准。

依据IEC 60601医用电气设备安全标准。

检测仪器

光学分辨率测试仪：测量图像清晰度，功能包括校准最小可分辨线对和空间频率。

透光率分析装置：评估光线通过率，功能包括量化透光百分比和光谱响应。

机械弯曲测试机：检测耐弯曲强度，功能包括施加弯曲力并记录失效点。

生物相容性评估系统：测定材料安全性，功能包括模拟细胞反应和毒性评分。

消毒耐受性模拟器：检验抗消毒能力，功能包括循环消毒并监测性能变化。

电子稳定性分析仪：验证信号传输，功能包括测量电压波动和噪声抑制。

图像校正评估软件：分析失真纠正，功能包括计算校正误差和响应时间。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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