共焦激光扫描检眼镜检测

检测项目

视网膜厚度测量：评估视网膜神经纤维层结构，参数包括测量精度±5μm、扫描深度范围200-800μm。

视盘轮廓分析：检测视神经乳头形态变化，参数包括杯盘比计算误差±0.05、边缘分辨率≤10μm。

黄斑区成像：监测黄斑中心凹完整性，参数包括最小可识别尺寸5μm、对比度比≥100:1。

血管直径量化：测量视网膜血管宽度变化，参数包括直径误差±2μm、血流速度分辨率0.1mm/s。

病变识别精度：验证荧光斑点检测能力，参数包括最小病变尺寸10μm、识别成功率≥95%。

图像对比度评估：分析明暗区域比值，参数包括动态范围≥70dB、灰阶分辨率256级。

扫描速度测试：评估快速成像性能，参数包括帧率≥30fps、扫描时间延迟≤10ms。

激光功率稳定性：监控输出波动，参数包括功率漂移≤±2%、波长一致性±5nm。

自动对焦精度：测试焦点控制能力，参数包括焦点误差≤±1μm、响应时间≤0.5s。

三维重建能力：评估立体成像质量，参数包括深度分辨率≤100μm、轴向扫描范围500μm。

检测范围

青光眼筛查：用于早期识别眼压相关视神经损伤。

糖尿病视网膜病变诊断：监测微血管渗漏和缺血区域。

年龄相关性黄斑变性评估：检测脉络膜新生血管形成和萎缩。

视网膜静脉阻塞分析：观察血流中断和水肿状况。

视神经炎监测：评估炎症引起的视盘肿胀。

视网膜脱离诊断：识别层间分离和裂孔迹象。

白内障术前评估：确保视网膜结构可视化清晰度。

遗传性视网膜疾病研究：如视网膜色素变性进展跟踪。

眼部肿瘤检测：定位和量化肿瘤大小及浸润。

术后随访：监控视网膜手术恢复及并发症。

检测标准

ISO10940:2009眼科仪器-眼底相机性能要求。

GB/T16886.1-2018医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程。

IEC60601-2-57医用电气设备-第2-57部分：非激光光源诊疗设备基本安全。

ASTMF2352-05眼科成像设备分辨率测试方法。

GB9706.1-2020医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能通用要求。

ISO15004-2眼科仪器-基本要求和试验方法-第2部分：光危害防护。

GB/T26125医用激光设备安全规范。

检测仪器

共焦激光扫描检眼镜：生成高分辨率视网膜图像，功能包括激光扫描和实时图像采集。

眼底成像设备：辅助宽视野视网膜拍摄，功能包括广角捕获和照明控制。

光学相干断层扫描仪：提供互补深度成像，功能包括断层分析和厚度映射。

激光功率监测装置：测量输出稳定性，功能包括实时功率校准和漂移检测。

图像处理系统：分析扫描数据，功能包括自动病变识别和参数量化。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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