粘接剂预置非金属正畸托槽检测

检测项目

粘接强度测试：评估托槽与牙齿表面的粘结可靠性，参数包括最大拉力值范围0-500N、粘结失效模式分析。

剪切强度检测：测量托槽在剪切力作用下的抗断裂性能，参数为剪切力阈值50-300N、变形率±5%。

粘结耐久性评估：模拟长期口腔环境下的粘结稳定性，参数包括老化周期1000小时、强度衰减率≤10%。

生物相容性测试：分析材料对生物组织的潜在影响，参数包括细胞毒性评级ISO10993、致敏性指标。

尺寸精度测量：验证托槽几何尺寸一致性，参数如长度公差±0.05mm、宽度偏差±0.03mm。

表面粗糙度分析：检测托槽表面光滑度以确保舒适性，参数Ra值范围0.1-1.0μm、Rz值±0.2μm。

硬度性能测试：评估材料抗压强度，参数洛氏硬度值60-80HRC、维氏硬度测试。

耐磨性评估：模拟日常磨损下的材料耐久性，参数磨损量≤0.01g/1000次循环、摩擦系数0.1-0.5。

化学稳定性检测：测试在模拟唾液中的化学抗性，参数pH变化范围6.5-7.5、离子释放量μg/cm²。

颜色稳定性试验：评估光照后颜色变化程度，参数色差ΔE值≤1.0、光照强度500-1000lux。

热膨胀系数测定：测量温度变化下的尺寸稳定性，参数膨胀系数范围5-10×10⁻⁶/°C、温度循环-20°C至60°C。

抗疲劳性能测试：分析循环负载下的材料寿命，参数疲劳循环次数≥10⁵、应力幅值10-50MPa。

检测范围

陶瓷正畸托槽：氧化锆或氧化铝基托槽，用于高精度隐形矫治系统。

聚合物基托槽：聚碳酸酯或PEEK材料托槽，适用于轻量化正畸器械。

复合材料托槽：纤维增强树脂混合托槽，兼顾强度与生物相容性。

粘接剂系统：光固化或化学固化粘接胶，预置于托槽基座。

牙科用树脂材料：用于托槽制造的光敏树脂，满足口腔医疗标准。

生物降解托槽：可吸收高分子材料托槽，用于临时矫治装置。

定制化3D打印托槽：数字化设计托槽，覆盖个性化正畸需求。

正畸弓丝组件：与托槽配套的矫正丝系统，确保整体性能匹配。

口腔修复材料：包括托槽相关的牙科陶瓷和聚合物。

儿童正畸器械：针对青少年设计的非金属托槽系统。

微创矫治装置：低轮廓托槽，减少口腔不适感。

运动防护托槽：抗冲击材料托槽，用于高风险活动场景。

检测标准

依据ISO9693进行陶瓷-粘接剂粘结强度评估。

GB/T16886-2016医疗器械生物学评价系列标准。

ASTMF748材料生物相容性测试通用方法。

ISO6872牙科陶瓷材料性能测试规范。

GB/T5009.156牙科材料化学稳定性检测标准。

ASTMD638塑料拉伸性能测试方法。

ISO4049牙科聚合物基修复材料标准。

GB/T2423环境模拟测试通用要求。

ISO10993医疗器械生物学风险评级指南。

ASTME384材料显微硬度测试规程。

检测仪器

万能材料试验机：执行拉伸、剪切和压缩强度测试，精度±0.5%，支持数据自动采集。

扫描电子显微镜：分析表面形貌和粘接界面微观结构，分辨率可达1nm。

硬度测试仪：测量材料洛氏或维氏硬度值，量程范围20-100HRC。

分光光度计：评估颜色稳定性及色差参数，波长范围380-780nm。

恒温恒湿试验箱：模拟口腔环境进行耐久性测试，温控精度±1°C。

磨损测试机：量化材料耐磨性能，转速可调0-500rpm。

pH计与离子分析仪：监测化学稳定性及离子释放量，精度±0.01pH单位。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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