正畸弹力线检测

检测项目

拉伸强度：评估弹力线在拉伸过程中的最大承受力。具体检测参数：测试速度5mm/min，测量范围0-50MPa，精度±1%，样品长度50mm。

断裂伸长率：测量弹力线断裂时的伸长百分比。具体检测参数：初始标距25mm，伸长率范围0-500%，精度±2%，断裂点自动记录。

弹性模量：分析材料弹性变形阶段的应力应变关系。具体检测参数：计算斜率值，范围5-500MPa，精度±0.5%，应变速率0.5%/s。

永久变形：检测卸载后的残余形变量。具体检测参数：加载至100%应变，卸载后测量残留量，精度±1%，恢复时间30秒。

生物相容性：评估对人体组织的兼容性。具体检测参数：细胞毒性测试，存活率>70%，符合生物安全等级，浸提液体积比1:1。

老化性能：模拟长期使用后的材料退化。具体检测参数：热老化温度70°C，时间168小时，性能变化率≤10%，湿度控制±5%RH。

耐疲劳性：测试反复加载下的耐久能力。具体检测参数：循环次数1000次，频率1Hz，应力幅值范围0.5-5MPa，失效阈值检测。

化学稳定性：衡量对口腔环境的抵抗力。具体检测参数：人工唾液浸泡pH6.8，时间24小时，质量损失率≤0.5%，离子浓度监测。

尺寸精度：验证弹力线的几何尺寸准确性。具体检测参数：直径公差±0.05mm，长度偏差±0.1mm，测量点数10个/样品。

表面光滑度：检查表面粗糙度以避免组织损伤。具体检测参数：Ra值范围0.1-10μm，精度±0.01μm，扫描步距0.5mm。

检测范围

乳胶弹力线：天然橡胶基材料，用于轻度正畸力施加。

聚氨酯弹力线：合成聚合物材质，提供高弹性和耐久性。

硅胶弹力线：医用级硅胶产品，确保生物相容性。

牙齿矫正应用：在牙齿移动中传递持续力。

口腔手术辅助：手术过程中的临时固定元件。

正畸配件系统：与托槽和弓丝协同工作。

儿童正畸治疗：适配年轻患者的生理特性。

成人正畸方案：用于长期矫正过程。

短期矫正元件：设计为几周使用周期。

长期矫正元件：耐受数月连续应用。

检测标准

ASTMD412：橡胶拉伸性能测试标准。

ISO37：橡胶拉伸应力应变测定规范。

GB/T528：硫化橡胶拉伸测试方法。

ISO10993：医疗器械生物相容性评价。

ASTMD573：橡胶热空气老化试验标准。

GB/T3512：橡胶热老化性能测试方法。

ISO188：橡胶耐臭氧老化规程。

GB/T2941：橡胶物理试验方法通则。

ISO527：塑料拉伸性能测定标准。

ASTME8：金属材料拉伸测试方法。

检测仪器

万能材料试验机：用于施加拉伸或压缩载荷。在本检测中执行拉伸强度、断裂伸长率和弹性模量测试，量程0-500N，位移分辨率0.001mm。

数字显微镜：提供高分辨率表面成像。在本检测中测量尺寸精度和表面光滑度，放大倍数50-1000X，图像分析软件集成。

恒温恒湿箱：控制温度和湿度环境。在本检测中进行老化性能和化学稳定性测试，温度范围-70°C至150°C，湿度精度±2%RH。

生物相容性测试装置：模拟人体组织环境。在本检测中评估细胞毒性和生物相容性，培养温度37°C，气体控制CO₂5%。

疲劳测试机：模拟反复加载循环。在本检测中分析耐疲劳性，频率范围0.1-10Hz，循环计数自动记录。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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