根管扩大液检测

检测项目

pH值测定：测量溶液酸碱度以评估安全范围。具体检测参数：pH范围0-14，精度±0.01。

EDTA含量分析：量化乙二胺四乙酸浓度用于软化石组织。具体检测参数：浓度范围0.1-10mg/mL，误差±0.5%.

微生物限度检测：评估细菌和真菌污染风险。具体检测参数：使用琼脂平板法，检测限100CFU/mL.

粘度测定：分析液体流动阻力确保均匀性。具体检测参数：旋转粘度计测量，范围1-1000mPa·s。

溶解有机物测试：检测对有机残留的溶解能力。具体检测参数：重量法测定，溶解率≥95%.

细胞毒性评估：测定对细胞生长的影响。具体检测参数：MTT法计算IC50值，存活率≥80%.

化学成分筛查：识别杂质和添加剂组成。具体检测参数：色谱法分析，检出限0.01μg/mL.

重金属残留检测：量化铅汞等有害金属浓度。具体检测参数：光谱法测量，限值<1ppm.

抗菌效果验证：评估杀菌能力针对病原微生物。具体检测参数：最小抑菌浓度MIC测试，范围0.1-100μg/mL.

稳定性验证：在加速条件下测试产品保存特性。具体检测参数：40°C温度条件下，保质期≥24个月.

检测范围

EDTA基根管扩大液：用于去除牙本质碎屑的螯合溶液。

次氯酸钠溶液：常见消毒剂应用于根管冲洗。

氯己定洗液：抗菌成分增强微生物控制。

生理盐水冲洗液：基础冲洗剂维持渗透压平衡。

表面活性剂添加剂：提升液体湿润性和渗透力。

螯合剂溶液：软化根管组织改善扩大效果。

过氧化氢液体：氧化消毒剂消除有机残留。

有机酸基液体：如柠檬酸调节pH环境。

混合型冲洗液：结合多种化学成分优化性能。

生物相容性液体：基于天然提取物减少细胞毒性。

检测标准

ISO10993-5医疗器械生物学评价-细胞毒性测试。

GB/T16886.5医疗器械生物相容性标准要求。

ISO11737-1医疗器械灭菌微生物方法通则。

GB/T14233.1医用输液输血注射器具检验方法。

USP<61>微生物限度测试药物制剂规范。

ISO11138灭菌生物指示剂通用标准。

GB/T19077粒度分布激光衍射法通则。

ISO15223医疗器械标签符号要求。

GB/T6682分析实验室用水规范和试验方法。

ISO21530牙科材料耐腐蚀性能评测。

检测仪器

pH计：测量溶液酸碱度仪器，用于确保pH值在安全范围。

高效液相色谱仪：分离和分析化学成分装置，用于EDTA含量和杂质筛查。

紫外分光光度计：定量化合物吸收光谱设备，用于浓度计算和纯度验证。

原子吸收光谱仪：检测重金属残留仪器，用于铅汞等元素量化。

微生物培养箱：细菌培养和计数设备，用于微生物限度评估。

旋转粘度计：测定液体粘度工具，用于流动阻力分析。

离心分离机：分离悬浮物装置，用于溶解性能测试。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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