注射器气密性检验

发布时间：2022-04-24

中析检测中心依据GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器等注射器气密性检验标准或者非标项目信息，对注射器检验项目中的气密性检验等进行分析测试，并为客户提供数据准确的注射器气密性检验报告。

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。

检验项目简介

检验样品范围：

一次性无菌注射器、无针注射器、口服注射器、胰岛素注射器、鼻注射器、安全注射器、疫苗注射器、手推注射器、人工注射器等。

检验项目：

气密性检验、外观、刻度容量偏差、酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量、无菌检验、细菌内毒素检验、残留容量、器身密合性、滑动性能等。

GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

YY/T 0573.4—2020 一次性使用无菌注射器第4部分：防止重复使用注射器

YY/T 0573.3—2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器

YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器

BS EN ISO 7886-1-2018 一次性无菌皮下注射器.人工注射器

ISO 7886-1-2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器

BS ISO 11040-8-2016 预灌装注射器. 预灌装注射器成品要求和试验方法

ISO 11040-8-2016 预灌装注射器. 第8部分: 预灌装注射器成品要求和试验方法

ISO 7864-2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法

SN/T 4508.2-2016 出口医疗器械检验技术要求第2部分：一次性注射器(带针)

1.咨询沟通：来电咨询、在线咨询，确定样品信息及测试项目。

2.填写委托协议书，确认样品寄送流程：

3.缴纳费用：确认后委托方支付测试费用。

4.检测分析：参照委托书及双方沟通情况安排试验测试。

5.出具报告：测试完成后出具相应测试报告。