生物样品药物测试

检测项目

血药浓度测定：定量分析血液中药物及其活性代谢产物的浓度，是治疗药物监测和药代动力学研究的核心。

尿药浓度测定：主要用于药物滥用筛查、代谢物鉴定以及某些药物的清除率评估。

血浆蛋白结合率：测定药物与血浆蛋白（如白蛋白）的结合比例，直接影响药物的分布、代谢和活性。

代谢产物鉴定：识别和确认药物在体内经过生物转化后生成的代谢物，对理解药效和毒性至关重要。

药物稳定性测试：评估生物样品（如血浆、尿液）在储存和处理过程中药物的化学稳定性。

生物等效性分析：比较两种制剂（如原研药与仿制药）在体内吸收速度和程度的差异。

药代动力学参数计算：基于血药浓度-时间数据，计算吸收、分布、代谢和排泄的关键参数，如AUC、Cmax、Tmax、t1/2等。

手性药物分离分析：对具有手性中心的药物对映体进行分离和定量，因为不同对映体可能具有不同的药理活性。

微量毒物筛查：在法医或临床中毒案例中，系统筛查和确认生物样品中的未知有毒物质。

内源性物质干扰评估：考察样品中内源性化合物（如脂质、激素）对目标药物测定的潜在干扰。

检测范围

小分子化学药物：包括大多数口服及注射用化学合成药，是生物样品分析中最常见的对象。

生物大分子药物：涵盖多肽、蛋白质、抗体类药物等，其检测通常需要特殊的免疫学或生物物理方法。

中药活性成分：检测中药及天然产物进入体内后的原型成分及其代谢物。

滥用药物与兴奋剂：如阿片类、苯丙胺类、可卡因等，常见于法医毒理学和体育兴奋剂检测。

精神类药物：包括抗抑郁药、抗精神病药、镇静催眠药等，需要进行治疗药物监测。

心血管药物：如地高辛、胺碘酮、华法林等治疗窗窄的药物，需严格监控血药浓度。

抗感染药物：如万古霉素、氨基糖苷类抗生素，监测浓度以确保疗效并避免肾、耳毒性。

抗肿瘤药物：部分化疗药物（如甲氨蝶呤）需监测浓度以个体化给药，降低毒副作用。

激素类药物：包括糖皮质激素、性激素等，监测其在体内的代谢水平。

环境污染物与重金属：评估人体暴露于铅、汞、多环芳烃等有毒物质的程度。

检测方法

液相色谱-质谱联用：当前最主流的定量与定性分析技术，具有高灵敏度、高选择性和宽覆盖范围的优势。

气相色谱-质谱联用：适用于挥发性、半挥发性及经衍生化后可气化的药物和毒物的分析。

高效液相色谱法：配备紫外、荧光或二极管阵列检测器，用于常规治疗药物监测和分离。

免疫分析法：包括酶联免疫吸附测定、荧光免疫分析等，速度快、通量高，常用于初筛。

毛细管电泳法：基于样品组分在电场中迁移速率不同进行分离，特别适合手性分离和大分子分析。

电感耦合等离子体质谱法：专用于痕量及超痕量元素（如重金属）的精准定量分析。

核磁共振波谱法：主要用于药物代谢产物的结构鉴定与确证，提供丰富的分子结构信息。

微生物测定法：基于抗生素抑制微生物生长的原理测定其生物活性浓度，是一种经典的生物学方法。

放射免疫分析法：使用放射性同位素标记，具有极高灵敏度，但逐渐被非放射方法替代。

芯片电泳与微流控技术：新兴的快速分离分析技术，适用于微量样品的快速筛查和床旁检测。

检测仪器设备

三重四极杆质谱仪：LC-MS/MS或GC-MS/MS系统的核心，通过多反应监测模式实现超痕量药物的精准定量。

高分辨质谱仪：如飞行时间或轨道阱质谱，提供精确分子量，用于未知物筛查和代谢物鉴定。

高效液相色谱仪：由泵、自动进样器、柱温箱和检测器组成，是色谱分离的基础平台。

气相色谱仪：配备多种进样口和检测器（如FID， ECD），用于挥发性化合物的分离分析。

全自动免疫分析仪：集成样本处理、孵育、检测和结果分析，实现高通量的快速筛查。

毛细管电泳仪：包含高压电源、毛细管柱和检测器，适用于复杂基质中离子的高效分离。

电感耦合等离子体质谱仪：将ICP的高温电离特性与质谱的灵敏检测结合，用于元素分析。

核磁共振波谱仪：利用原子核在磁场中的共振现象，是物质结构解析的最强大工具之一。

生物样品前处理工作站：自动化完成样品的稀释、转移、萃取、浓缩等步骤，提高效率和重现性。

超高效液相色谱仪：使用小颗粒填料色谱柱和超高压系统，相比HPLC具有更快速度、更高分离度和灵敏度。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示