组合物残留溶剂检测

检测项目

甲醇残留量：检测组合物中可能存在的甲醇溶剂含量，甲醇对人体神经系统和视神经有毒性。

乙醇残留量：测定组合物中乙醇的残留水平，乙醇是常用的提取和反应溶剂，需控制其限度。

乙腈残留量：分析组合物中乙腈的残留浓度，乙腈毒性较强，是ICH Q3C重点监控的II类溶剂。

二氯甲烷残留量：检测组合物中二氯甲烷的残留量，其为疑似致癌物，属于ICH Q3C规定的II类溶剂。

丙酮残留量：测定组合物中丙酮的残留值，丙酮属于低毒性的III类溶剂，但仍需合理控制。

苯残留量：严格检测组合物中痕量苯的存在，苯是强致癌物，为ICH Q3C规定的I类溶剂，限度极严。

四氢呋喃残留量：分析组合物中四氢呋喃的残留水平，其对粘膜有刺激性，属于II类溶剂。

正己烷残留量：检测组合物中正己烷的残留量，长期接触可导致神经毒性，属于II类溶剂。

甲苯残留量：测定组合物中甲苯的残留浓度，甲苯对中枢神经系统有损害，属于II类溶剂。

N,N-二甲基甲酰胺残留量：分析组合物中DMF的残留值，DMF对肝脏有毒性，属于II类溶剂。

检测范围

原料药与药物制剂：涵盖化学合成原料药、中药提取物及各类制剂（片剂、胶囊、注射剂等）中的工艺溶剂残留。

药用辅料：检测各类药用赋形剂、粘合剂、包衣材料等在制备过程中引入的有机溶剂。

高分子材料：包括医用高分子、包装材料、树脂、涂料等在聚合或加工后残留的单体及溶剂。

化妆品与个人护理品：检测香水、乳液、凝胶等产品中可能残留的乙醇、异丙醇等挥发性溶剂。

食品接触材料：分析食品包装袋、容器等在印刷、复合过程中残留的油墨溶剂、粘合剂溶剂等。

电子化学品：涵盖光刻胶、显影液、清洗剂等电子工业用化学品中高纯度溶剂的残留检测。

农药与兽药：检测农药原药、制剂及兽药产品在生产过程中使用的有机溶剂残留。

化工中间体：对各类精细化工中间体进行溶剂残留分析，确保下游产品安全。

科研用试剂：对实验室合成的标准品、高纯试剂等进行痕量溶剂杂质鉴定与定量。

环境样品中的提取物：检测从土壤、水体等环境样品中萃取浓缩后，萃取溶剂的交叉污染与残留。

检测方法

顶空气相色谱法：将样品置于密闭瓶内加热，待气液平衡后取顶部气体进样分析，适用于挥发性溶剂。

气相色谱-质谱联用法：利用GC分离，MS进行定性鉴定和定量分析，特别适用于未知溶剂的筛查与确认。

直接进样气相色谱法：将样品溶液直接注入气相色谱仪，适用于高沸点或不易顶空挥发的溶剂检测。

气相色谱-火焰离子化检测法：GC-FID法是常用的定量方法，对大多数有机化合物有响应，灵敏度高。

气相色谱-电子捕获检测法：GC-ECD对卤代烃等含电负性基团的溶剂具有极高的选择性和灵敏度。

热脱附-气相色谱法：通过热脱附装置将固体或液体样品中的挥发物脱附并富集，再进入GC分析。

液相色谱法：主要用于检测难挥发、高沸点或热不稳定的溶剂残留，如某些离子液体。

核磁共振波谱法：NMR可用于定性甚至定量分析特定溶剂残留，提供丰富的结构信息，但灵敏度较低。

红外光谱法：FTIR可用于快速筛查和鉴别某些具有特征官能团的溶剂，常作为辅助手段。

药典标准方法：严格遵循各国药典（如ChP, USP, EP）中规定的残留溶剂检查通则及具体方法。

检测仪器设备

气相色谱仪：核心分离设备，用于将样品中的各种残留溶剂组分在色谱柱上进行分离。

质谱检测器：作为GC或LC的检测器，通过质荷比对分离出的溶剂组分进行定性分析和结构确认。

顶空自动进样器：实现样品瓶的自动加热、振荡、加压和定量环取样，提高HS-GC的分析效率和重现性。

火焰离子化检测器：GC常用通用型检测器，对碳氢化合物响应良好，线性范围宽，用于定量分析。

电子捕获检测器：GC专用选择性检测器，对卤代物、含氮氧化物等电负性强的溶剂灵敏度极高。

热脱附仪：用于固体或吸附管上挥发性有机物的脱附、富集和进样，与GC/MS联用进行痕量分析。

高效液相色谱仪：用于分析不易气化或热不稳定溶剂的仪器系统，配备紫外或示差折光检测器等。

天平（万分之一）：用于精确称量样品和内标物，是保证定量结果准确性的基础设备。

超声波清洗器：用于加速样品溶解或萃取过程，确保待测溶剂从基质中充分释放。

数据工作站与处理软件：用于控制仪器运行、采集数据、处理色谱峰并进行定性定量计算的核心软件系统。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示