致敏性风险检测

检测项目

皮肤致敏性检测：评估化学物质通过皮肤接触引发过敏性接触性皮炎的能力，是化学品安全评价的核心项目。

呼吸道致敏性检测：评估物质经吸入途径诱发职业性哮喘等呼吸道过敏反应的风险，对工作场所安全至关重要。

眼粘膜刺激性检测：评估产品成分对眼结膜等粘膜组织的刺激与潜在致敏风险，常用于化妆品和眼科产品。

光致敏性检测：专门评估物质在光照条件下与皮肤蛋白结合引发光过敏反应的可能性。

交叉反应性分析：研究已知过敏原与其他结构相似物质之间引发交叉过敏反应的风险。

蛋白质过敏原性检测：主要针对生物源性材料（如乳胶、丝蛋白）中蛋白质引发I型速发型过敏反应的能力进行评估。

细胞免疫反应检测：在细胞水平上评估受试物激活T淋巴细胞等免疫细胞的能力，反映致敏潜能。

遗传毒性筛查：某些致敏过程伴随遗传物质损伤，此项目用于排除协同风险。

蛋白质结合能力测定：定量检测半抗原与皮肤载体蛋白（如人血清白蛋白）的共价结合能力，是致敏的关键步骤。

炎性因子释放检测：通过测量角质形成细胞或树突状细胞释放的特定炎性因子（如IL-8, IL-18），间接评估致敏风险。

检测范围

化妆品及个人护理品：涵盖香水、染发剂、防腐剂、防晒剂及各类护肤品中的原料与终产品。

医疗器械及生物材料：包括乳胶手套、医用导管、植入材料、伤口敷料等与人体长期或短期接触的器械。

食品及食品接触材料：检测食品添加剂、包装材料迁移物、餐具涂层中可能存在的致敏物质。

纺织品及皮革制品：针对染料、固色剂、鞣制剂、甲醛等可能在穿着过程中通过皮肤接触引发过敏的化学物质。

工业化学品及原料：对广泛应用于生产的环氧树脂、异氰酸酯、金属盐类等高风险职业致敏原进行筛查。

药品及药用辅料：评估原料药、赋形剂、透皮贴剂等可能引起的局部或全身性过敏反应。

家用清洁及消毒产品：检测洗涤剂、柔顺剂、消毒液中表面活性剂、香精等成分的致敏性。

儿童玩具及用品：确保玩具材料、涂层、塑化剂等符合严格的儿童用品安全标准，避免儿童接触过敏原。

室内装饰及建筑材料：针对油漆、涂料、粘合剂释放的挥发性有机物（VOCs）等进行呼吸道致敏风险评估。

农药及兽药残留：评估农产品和动物源性食品中残留的化学药物对人体潜在的致敏危害。

检测方法

局部淋巴结试验（LLNA）：OECD认可的标准体内方法，通过测量小鼠耳部淋巴结细胞增殖来定量评估皮肤致敏强度。

豚鼠最大值试验（GPMT）：经典的体内皮肤致敏测试方法，通过皮内诱导和局部激发观察过敏反应。

人重复损伤斑贴试验（HRIPT）：在志愿者身上进行的临床测试，用于确认产品在预期使用条件下的安全性。

直接肽反应试验（DPRA）：基于关键分子启动事件的体外替代方法，测定受试物与模型肽的共价结合率。

ARE-Nrf2荧光素酶报告基因试验（KeratinoSens™/LuSens）：利用转基因细胞系检测受试物激活抗氧化反应元件（ARE）通路的能力。

人细胞系活化试验（h-CLAT/U-SENS™）：通过流式细胞术测量受试物对人源THP-1或U937细胞表面CD86和CD54表达的影响。

离体人皮肤模型测试：使用重建的人表皮模型（如EpiDerm™）评估受试物引起的炎性因子释放等终点。

蛋白质组学分析方法：采用质谱等技术高通量鉴定与受试物结合的特定皮肤蛋白，揭示致敏分子机制。

计算机预测（QSAR）模型：基于已知致敏物的化学结构数据库，利用算法对新化合物的致敏风险进行理论预测。

血清特异性IgE检测：针对I型过敏原，通过免疫学方法（如ELISA、免疫印迹）检测患者血清中是否存在特异性IgE抗体。

检测仪器设备

流式细胞仪：用于h-CLAT等试验中精确、快速分析细胞表面标志物（CD86/CD54）的表达水平。

酶标仪（微孔板阅读器）：用于读取DPRA试验的HPLC-UV结果、细胞毒性试验（MTT/CCK-8）以及各类ELISA实验的吸光度值。

高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外或荧光检测器，用于DPRA试验中分离和定量分析模型肽及其加合物。

实时荧光定量PCR仪：用于在基因转录水平定量检测细胞中ARE通路相关基因（如HMOX1）的上调表达。

化学发光成像系统：用于捕捉和分析报告基因试验（如KeratinoSens）中荧光素酶发出的化学发光信号。

激光共聚焦显微镜：用于高分辨率观察受试物处理后细胞形态变化、特定蛋白的定位与表达。

质谱仪（LC-MS/MS）：用于蛋白质组学分析，精准鉴定与致敏原结合的蛋白质及具体的修饰位点。

斑贴试验应用器及读数设备：包括标准的Finn Chamber、IQ Ultimate Chamber等应用器以及皮肤色度计、皮肤超声仪等客观读数设备。

细胞培养系统（CO2培养箱、生物安全柜）：为所有基于细胞的体外检测方法提供无菌、恒定的细胞培养环境。

病理组织处理与切片系统：用于LLNA等体内试验后淋巴结等组织的固定、包埋、切片和染色，进行组织病理学分析。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示