药代动力学参数

检测项目

血药浓度-时间曲线下面积：指药物在血液中的浓度随时间变化曲线下的面积，是评价药物吸收总量的关键参数。

达峰浓度：指给药后药物在血液中达到的最高浓度，反映药物的吸收速率和程度。

达峰时间：指从给药到达到血药峰浓度所需的时间，用于评估药物的吸收速度。

消除半衰期：指血药浓度下降一半所需的时间，是衡量药物从体内消除快慢的核心指标。

表观分布容积：指理论上药物均匀分布所需体液的容积，用于推测药物在体内的分布范围。

清除率：指单位时间内机体能将多少容积血浆中的药物完全清除，反映机体对药物的清除效率。

生物利用度：指药物被吸收进入体循环的相对量和速度，是评价制剂质量的重要参数。

稳态血药浓度：指多次规律给药后，药物的吸收量与消除量达到动态平衡时的血药浓度。

波动系数：指在稳态给药期间，血药浓度波动的幅度，用于评价缓控释制剂的性能。

平均驻留时间：指药物分子在体内停留的平均时间，综合反映了药物的吸收和消除过程。

检测范围

全血与血浆/血清：最常用的生物样本，用于测定原型药物及其主要代谢产物的浓度。

尿液：用于计算药物的肾清除率，并鉴定和定量经肾脏排泄的代谢产物。

唾液：作为一种无创采样样本，可用于治疗药物监测和某些药物的药代动力学研究。

组织匀浆：用于研究药物在特定器官或组织（如肝、脑、肿瘤）中的分布情况。

小分子化学药物：涵盖绝大多数合成或半合成的化学治疗药物及其代谢物。

蛋白与大分子药物：包括抗体、多肽、核酸类药物等，其检测方法与小分子有显著差异。

中药活性成分：包括中药复方或单味药中具有药理活性的单体成分及其代谢物。

手性药物对映体：需要对药理活性不同的左旋体和右旋体进行分别检测与研究。

游离型药物浓度：特指不与血浆蛋白结合、具有药理活性的那部分药物浓度。

极低浓度样本：涉及微剂量临床试验、高毒性药物或长效制剂末端的痕量药物检测。

检测方法

液相色谱-质谱联用法：当前最主流的定量分析方法，具有高灵敏度、高选择性和宽检测范围的优势。

高效液相色谱法：配备紫外、荧光或二极管阵列检测器，是经典的药物分离定量技术。

气相色谱-质谱联用法：适用于挥发性强、热稳定性好的小分子药物及其代谢物的分析。

免疫分析法：包括酶联免疫吸附测定和化学发光法，适用于大分子蛋白药物的快速筛查。

微生物测定法：基于抗生素对微生物生长的抑制效应进行定量，主要用于抗生素生物效价测定。

放射性同位素标记法：使用标记药物，通过测定放射性来追踪药物的吸收、分布、代谢和排泄全过程。

毛细管电泳法：特别适用于手性药物的分离分析以及蛋白、多肽类大分子的分析。

超高效液相色谱法：在HPLC基础上采用更小粒径的色谱柱，实现更快分离速度和更高分辨率。

电感耦合等离子体质谱法：专门用于测定含特定金属元素（如铂类抗癌药）的药物浓度。

在线固相萃取-液相色谱联用法：实现生物样本的在线前处理与分析的自动化，提高通量和重现性。

检测仪器设备

三重四极杆质谱仪：LC-MS/MS系统的核心，通过多反应监测模式实现复杂生物样本中目标物的高灵敏定量。

高效液相色谱仪：由输液泵、自动进样器、色谱柱和检测器组成，完成药物的色谱分离。

气相色谱仪：配备毛细管色谱柱和FID/ECD/NPD等检测器，用于挥发性药物的分析。

酶标仪：用于读取免疫分析法（如ELISA）中微孔板的吸光度、荧光或化学发光信号。

液体闪烁计数器：用于精确测量放射性同位素标记药物在生物样本中的放射性强度。

毛细管电泳仪：利用高压电场驱动样品在毛细管中分离，适用于微量样本分析。

超高效液相色谱仪：采用超高压输液系统和亚2微米填料色谱柱，提供更高的分析性能。

电感耦合等离子体质谱仪：将样品离子化并通过质谱检测，专用于元素定量分析。

在线固相萃取系统：与液相色谱仪联用，自动完成样本的净化、富集和进样操作。

生物样本低温存储设备

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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