二环速激肽拮抗剂分子量测定

检测项目

精确分子量测定：测定二环速激肽拮抗剂样品分子的精确质量，用于元素组成分析和结构确认。

平均分子量计算：对于可能存在同位素分布的样品，计算其数均或质均分子量。

多电荷态分析：解析电喷雾电离过程中产生的多电荷离子系列，用于验证高分子量化合物的分子量。

同位素分布拟合：将实验测得的同位素峰分布与理论模拟谱图进行比对，验证分子式。

杂质与降解产物分子量筛查：通过高分辨率质谱检测样品中可能存在的杂质或降解产物，并确定其分子量。

加合物与络合物鉴定：识别样品在电离或储存过程中与溶剂、缓冲盐等形成的加合物，并测定其分子量。

肽序列相关片段分析：通过串联质谱获得碎片离子信息，间接验证母离子分子量及结构。

合成中间体分子量监控：在化学合成过程中，对各步中间体进行分子量测定，监控反应进程与纯度。

对映异构体区分验证：结合手性色谱与质谱联用，验证手性中心对分子量测定无影响，但需确认样品单一性。

稳定性研究中的分子量变化监测：在强制降解或长期稳定性实验中，定期测定主成分分子量，监测其化学稳定性。

检测范围

新化学实体候选药物：处于临床前研究阶段的原创性二环速激肽拮抗剂化合物。

化学合成中间体：合成目标拮抗剂过程中产生的各类关键中间体化合物。

原料药与制剂：已确定的原料药活性成分及其最终制剂形式中的活性成分。

工艺相关杂质：在合成、纯化工艺中可能引入的副产物、起始物料、催化剂残留等。

降解产物：原料药或制剂在储存过程中受光、热、湿度等因素影响产生的化学降解物。

代谢产物研究：在体外或体内代谢研究中，鉴定出的主要I相和II相代谢物。

对照品与标准品：用于质量控制和定量分析的高纯度标准物质。

手性异构体混合物：包含不同对映体或非对映体的样品，需确认其组成。

蛋白结合物研究：研究拮抗剂与血浆蛋白等生物大分子形成的非共价/共价结合物。

多组分复方制剂：含有二环速激肽拮抗剂与其他活性成分的复方药物中的目标成分。

检测方法

电喷雾电离质谱法：最常用的软电离技术，适用于极性大、热不稳定的二环肽类化合物，易产生多电荷离子。

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法：适用于中等分子量范围的快速测定，尤其擅长分析混合物和获得单电荷离子。

高分辨率串联质谱法：结合高分辨质量测定与碰撞诱导解离技术，用于精确分子量测定和结构解析。

液相色谱-质谱联用法：常规分析方法，通过色谱分离去除基质干扰后在线进行分子量测定，用于复杂样品。

离子淌度质谱法：在质量分析前增加基于形状和尺寸的分离维度，可用于区分同分异构体及构象分析。

同位素稀释质谱法：使用稳定同位素标记的内标进行绝对定量，同时验证目标物分子量。

傅里叶变换离子回旋共振质谱法：提供超高分辨率和质量精度，是分子式确证和复杂混合物分析的黄金标准。

轨道阱质谱法：提供高分辨率、高质量精度和良好的灵敏度，是常规高分辨测定的主流选择。

气相色谱-质谱联用法：适用于具有良好挥发性和热稳定性的衍生化后的小分子二环肽或其片段分析。

核磁共振波谱辅助计算法：虽非直接测定，但可通过核磁共振确定的化学结构式计算理论分子量，与质谱结果相互印证。

检测仪器设备

三重四极杆质谱仪：具备高灵敏度的定量和定性能力，可用于分子量确认及杂质筛查。

飞行时间质谱仪

傅里叶变换离子回旋共振质谱仪：具有目前最高的质量分辨率和精度，用于最精确的分子量测定和复杂样品深度分析。

轨道阱系列质谱仪：集高分辨率、高质量精度和高灵敏度于一体，是现代药物研发中分子量测定的核心设备。

液相色谱-质谱联用系统：将高效液相色谱仪与各类质谱仪接口连接，实现分离与检测的自动化在线操作。

基质辅助激光解吸电离源：作为MALDI-TOF MS或MALDI-FTMS的关键部件，用于产生样品离子。

电喷雾电离源

离子淌度分离装置

高精度电子天平

样品前处理系统

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示