微粒体形成检测

制药用水系统：监测纯化水、注射用水等制药工艺用水中的微粒水平，确保水质符合生产要求。

原料药及辅料：检测原料药晶体形态、大小以及辅料（如乳糖、微晶纤维素）的粒度分布。

纳米药物递送系统：如脂质体、纳米粒、胶束等，需精确表征其粒径分布与稳定性。

细胞培养上清液：在生物工艺中，监测细胞培养过程中产生的细胞碎片、蛋白聚集体等颗粒污染物。

包装材料浸出物：检测药品与包装材料（如玻璃、橡胶、塑料）相互作用后可能产生的浸出微粒。

半导体工艺液体：超纯水、光刻胶、CMP抛光液等，对亚微米级颗粒有极严格的洁净度要求。

工业润滑油与液压油：通过颗粒计数评估油品的污染等级和设备磨损状况，用于预测性维护。

检测方法

光阻法（光遮蔽法）：微粒通过检测区时阻挡光线，信号变化与微粒投影面积相关，用于快速计数与粒径测量。

激光衍射法：通过分析颗粒群对激光的散射角度和强度分布，反演计算出颗粒群的体积粒径分布。

动态光散射法：测量纳米至亚微米级颗粒在溶液中的布朗运动引起的散射光波动，获得流体力学直径。

显微镜法（包括光学与电子显微镜）：直接观察并计数微粒，可提供最直观的形貌、尺寸信息，但统计性较差。

库尔特电阻法：微粒通过小孔时引起电阻变化，其脉冲幅度与颗粒体积成正比，适用于导电介质中的颗粒计数。

图像分析法：结合光学显微镜与图像处理软件，自动识别和统计视野中微粒的多个形态学参数。

纳米颗粒跟踪分析法：追踪溶液中每个纳米颗粒的布朗运动轨迹，直接测量粒径分布和颗粒浓度。

场流分离法：基于流体场将颗粒按尺寸进行分离，可与多种检测器联用，获得高分辨率的粒度分布信息。

浊度法：通过测量悬浮液的整体透光率或散射光强度来间接评估颗粒物的总体浓度或表面积。

筛分法：使用一系列标准筛网对干燥粉末进行机械分离，是测量较大颗粒（>几十微米）粒度分布的经典方法。

检测仪器设备

不溶性微粒检测仪（光阻法）：专用于药典规定的注射剂不溶性微粒检查，通常具备≥10μm和≥25μm两个通道的计数功能。

激光粒度分析仪：基于激光衍射原理，测量范围宽（从纳米到毫米级），是粉末和悬浮液粒度分析的通用设备。

动态光散射仪：用于测量纳米颗粒、蛋白质、高分子等样品的粒径分布与Zeta电位，样品需求量小。

纳米颗粒跟踪分析仪：可直观观察并单个追踪纳米颗粒的运动，直接测量粒径分布与颗粒浓度，分辨率高。

库尔特计数器：基于电阻原理，特别适用于血细胞计数以及乳液、脂质体等生物颗粒的高精度粒径分析与计数。

自动颗粒图像分析系统：集成自动进样、显微镜成像和智能图像分析软件，实现微粒形貌与尺寸的自动化统计。

扫描电子显微镜：提供纳米级分辨率的微粒表面形貌图像，常配备能谱仪用于化学成分分析。

场流分离-多检测器联用系统: 将场流分离的分离能力与光散射、紫外、示差折光等多种检测器结合，用于复杂样品中颗粒的精细表征。

在线或旁线颗粒监测系统: 可实时、连续地监测工艺流体（如制药用水、注射液灌装线）中的颗粒污染水平。

洁净室粒子计数器: 用于监测洁净室、超净工作台等受控环境的空气悬浮粒子浓度与粒径分布，评估洁净等级。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示