致敏性评价测试

检测项目

皮肤刺激试验：评估受试物单次或多次接触后对皮肤局部产生的可逆性炎症反应。

皮肤致敏试验（局部淋巴结试验）：通过测量引流淋巴结淋巴细胞增殖情况，定量评估化学物的致敏潜力。

眼刺激试验：评价受试物接触眼部后引起的可逆性炎症反应或组织损伤。

光毒性试验：评估化学物质在光照条件下对皮肤或眼睛产生的毒性反应。

光致敏性试验：检测物质在紫外线照射下引发免疫介导的皮肤过敏反应的能力。

人体重复性斑贴试验：在志愿者皮肤上重复施用受试物，以评估其诱导迟发型超敏反应的风险。

体外皮肤腐蚀性试验：使用重建人类表皮模型替代动物，评估化学物对皮肤的腐蚀性。

体外皮肤刺激性试验：利用三维皮肤模型评估化学物引起皮肤刺激的可能性。

细胞毒性测试：通过检测受试物对细胞存活率、增殖等的影响，初步筛查其潜在毒性。

蛋白质结合试验：研究化学物或其代谢产物与皮肤蛋白的结合能力，这是致敏反应的关键起始步骤。

检测范围

化妆品及个人护理品：包括护肤品、彩妆、洗发水、染发剂等原料及终产品的安全性评价。

医疗器械材料：评估与人体长期或短期接触的医疗器械（如导管、敷料）所用材料的生物相容性。

化工原料及中间体：对工业生产中使用的各类化学物质进行职业接触安全性和环境风险评估。

药品及辅料：评价外用制剂（如膏剂、贴剂）的局部耐受性及潜在致敏风险。

纺织品及皮革制品：检测衣物、鞋类中残留的染料、整理剂等化学物质可能引起的皮肤过敏。

家用清洁产品：评估洗涤剂、消毒剂等产品在使用过程中对皮肤的刺激性或致敏性。

食品接触材料：确保包装材料中的迁移物不会引起接触部位的过敏反应。

农药及兽药制剂：评价其在施用过程中对操作者皮肤的潜在健康危害。

玩具及儿童用品：确保产品材料，特别是可能被儿童放入口中的部件，符合严格的致敏性安全标准。

新型纳米材料：评估纳米尺度物质因其特殊理化性质可能带来的独特致敏风险。

检测方法

豚鼠最大值试验：经典的体内试验，通过皮内诱导和局部激发来评估物质的致敏强度。

小鼠局部淋巴结试验：OECD和ISO认可的标准方法，通过测量耳部给药后引流淋巴结淋巴细胞增殖来定量致敏性。

人体斑贴试验：将受试物贴敷于志愿者背部皮肤，观察是否出现红斑、水肿等过敏反应体征。

重建人类表皮模型试验：使用体外培养的三维皮肤组织模型替代动物进行腐蚀性和刺激性测试。

直接多肽反应试验：体外评估化学物质与模型肽的共价结合能力，模拟致敏原与皮肤蛋白的结合过程。

ARE-Nrf2荧光素酶报告基因试验：利用基因工程细胞系，检测受试物激活Keap1-Nrf2-ARE通路的能力，该通路与皮肤致敏关键事件相关。

人细胞系活化试验：通过测量致敏相关生物标志物（如CD86、CD54）在树突状细胞系表面的表达来预测致敏性。

光斑贴试验：专门用于诊断光接触性皮炎，评估物质在紫外线照射下是否产生光致敏反应。

鸡胚绒毛尿囊膜试验：利用鸡胚尿囊膜血管系统评估物质的眼刺激性和腐蚀性。

定量构效关系模型：基于计算机的预测方法，通过分析物质的化学结构与致敏活性之间的关系进行风险评估。

检测仪器设备

酶标仪：用于读取淋巴细胞增殖试验（如LLNA）中掺入的放射性同位素或MTT等染料的吸光度值。

流式细胞仪：精确分析细胞表面标志物（如CD86、CD54）的表达水平，用于体外致敏性测试。

激光共聚焦显微镜

病理切片扫描与分析系统：对动物试验或体外模型的组织切片进行高分辨率数字化扫描和定量分析。

斑贴试验敷贴器：标准化的人体斑贴试验工具，确保受试物以精确剂量和面积接触皮肤。

紫外辐照计及光源系统：为光毒性和光致敏性试验提供可控、定量的紫外线照射条件。

细胞培养箱：为体外细胞试验和三维皮肤模型提供恒定的温度、湿度和二氧化碳浓度环境。

液相色谱-质谱联用仪：用于分析受试物的化学成分、纯度及其与蛋白质加合物的结构鉴定。

皮肤水分流失测定仪：通过测量经皮水分流失值，客观评估皮肤屏障功能受损程度（刺激性指标之一）。

多功能微孔板检测系统

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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