雄甾烯酮质谱联用分析

检测项目

雄甾烯酮原形药物：直接检测样品中未代谢的雄甾烯酮分子，是确认其存在的最直接证据。

雄甾烯酮异构体：区分和鉴定雄甾烯酮可能存在的不同立体异构体，这对来源判定至关重要。

主要羟基化代谢物：检测如6β-羟基雄甾烯酮、16α-羟基雄甾烯酮等，反映其在体内的初级代谢途径。

结合态代谢物（葡萄糖醛酸苷/硫酸酯）：分析经Ⅱ相代谢后形成的结合物，通常需酶解后测定，是尿样分析的重点。

表雄酮及相关代谢物：监测雄甾烯酮在体内可能转化生成的表雄酮等关联甾体，评估代谢网络。

同位素内标物回收率：使用氘代雄甾烯酮等作为内标，监控整个分析过程的回收率和精密度。

潜在降解产物：考察样品在储存或前处理过程中可能产生的分解产物，确保结果准确性。

合成相关杂质：针对合成来源的雄甾烯酮，检测其生产过程中可能引入的工艺杂质。

内源性干扰甾体：同时监控睾酮、表睾酮、雄烯二酮等内源性甾体，以区分外源摄入与内源产生。

方法学质控指标：包括检出限、定量限、线性范围、准确度与精密度等关键验证参数。

检测范围

运动员生物样本（尿样）：世界反兴奋剂机构禁用物质，常规兴奋剂检测的核心样本类型。

运动员生物样本（血样）：用于确认阳性结果或进行药代动力学研究，提供更接近实时的浓度信息。

法医毒理学样本：在涉及滥用合成代谢类固醇的案件中，对相关生物检材进行司法鉴定。

临床研究样本：用于研究雄甾烯酮生理作用、代谢命运或作为潜在治疗药物的临床试验。

制药工业原料与制剂：对药品生产过程中的原料药、中间体及成品进行质量控制和含量测定。

膳食补充剂与保健品：监测非法添加的雄甾烯酮或其他合成代谢类固醇，保障消费者安全。

动物源性食品（如肉类）：监控养殖动物中可能违规使用的促生长激素，保障食品安全。

环境样本（水体、土壤）：研究甾体激素的环境残留、迁移转化及生态风险。

标准物质与对照品定性定量：用于标准品纯度鉴定和赋值，确保分析测量的溯源性。

代谢组学研究中的甾体轮廓分析：作为甾体代谢组学的一部分，研究其在生理或病理状态下的整体变化。

检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：主流方法，结合LC的高分离能力与MS/MS的高选择性和灵敏度，尤其适用于生物样本。

气相色谱-质谱法（GC-MS）：经典方法，需对甾体进行衍生化以提高挥发性和检测灵敏度，常用于确认分析。

固相萃取前处理技术：最常用的样品净化与富集方法，能有效去除生物基质干扰，提高方法灵敏度。

酶水解与液液萃取联用：针对尿液中结合态代谢物，先用β-葡萄糖醛酸苷酶水解，再用有机溶剂萃取游离甾体。

衍生化反应（如硅烷化、酰化）：主要用于GC-MS分析，改善雄甾烯酮及其代谢物的色谱行为和质谱响应。

同位素稀释法：在样品前处理前加入稳定同位素标记的内标，可有效补偿前处理及离子化过程中的基质效应和损失。

多反应监测扫描模式：在串联质谱中采用MRM模式，特异性监测母离子到特征子离子的跃迁，极大提高信噪比。

高分辨质谱全扫描/靶向扫描：使用Q-TOF或Orbitrap等高分辨质谱，进行精确质量数测定和未知物筛查。

色谱方法开发与优化：优化流动相组成、色谱柱类型（如C18）、柱温及梯度程序，实现目标物与干扰物的基线分离。

方法验证与确认：严格按照指南（如ISO 17025, WADA技术文件）对方法的特异性、灵敏度、准确度、精密度等进行全面验证。

检测仪器设备

三重四极杆质谱仪（QqQ-MS）：定量分析的金标准仪器，具备优异的灵敏度和定量重现性，是常规检测的核心设备。

高效液相色谱仪（HPLC）：与质谱联用的分离系统，负责将复杂样品中的组分按时间顺序分离后送入质谱。

气相色谱仪（GC）：配备毛细管色谱柱，用于衍生化后样品的分离，通常与单四极杆或串联质谱联用。

高分辨质谱仪（如Q-TOF, Orbitrap）：用于精确质量测定、未知代谢物筛查和结构推测，提供高置信度的定性结果。

固相萃取装置（手动或自动）：用于批量样品的自动化前处理，提高样品通量和处理的一致性。

氮吹浓缩仪：在样品前处理过程中，用于温和地将萃取溶剂吹干，浓缩目标分析物。

恒温水浴振荡器：用于控制酶水解过程的温度和时间，确保结合态代谢物完全解离。

衍生化反应器（如加热块）：为GC-MS分析提供可控温度的衍生化反应环境。

分析天平（万分之一）：用于精确称量标准品、内标物及样品，是定量准确的基础。

数据采集与处理工作站软件：控制仪器运行，采集原始数据，并进行积分、校准曲线计算及最终浓度报告生成。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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