载药量差示扫描量热

检测项目

药物-载体相容性评估：通过分析混合物与单一组分热谱图的差异，判断药物与高分子载体、辅料之间是否存在不利的物理或化学相互作用。

药物晶型鉴别与定量：依据不同晶型具有特征熔融峰的原理，鉴别原料药或载药系统中的药物晶型，并可进行半定量分析。

载药系统中药物存在状态分析：检测药物在载体中是以结晶态、无定形态还是分子态分散，这是评价制剂性能的关键指标。

玻璃化转变温度测定：精确测定无定形药物或聚合物载体的玻璃化转变温度，预测制剂在储存过程中的物理稳定性。

药物熔融焓与结晶度计算：通过测量药物的熔融焓变，计算载药系统中药物的结晶度，间接反映载药量和分散均匀性。

相图绘制：通过测定不同比例药物-载体混合物的热行为，绘制二元相图，为确定最佳载药比例提供理论依据。

热稳定性考察：在程序升温过程中，观察样品是否发生分解、氧化等放热或吸热反应，初步评估其热稳定性。

溶剂残留或水分检测：通过检测低温下的吸热峰（如冰的熔融峰），定性或半定量分析载药系统中的残留溶剂或水分含量。

固化行为研究：对于热熔挤出等工艺制备的固体分散体，研究其冷却固化过程中的结晶动力学。

药物包封效果验证：对比物理混合物与载药系统的DSC曲线，若药物特征峰消失或弱化，可初步验证药物被成功包封或分子级分散。

检测范围

固体分散体：广泛应用于难溶性药物与聚合物（如PVP、HPMC等）制备的固体分散体体系的质量评价。

脂质纳米粒：用于分析脂质载体（如三硬脂酸甘油酯）的晶型转变及药物在脂质基质中的状态。

聚合物胶束：评估药物是否成功包裹于胶束内核，以及聚合物载体自身的相变行为。

环糊精包含物：通过对比包含前后药物热特征峰的变化，验证包含物的形成及包含程度。

微球与微囊：检测微球/微囊中药物与囊材的相容性，以及药物的结晶情况。

纳米结晶制剂：用于表征纳米级别药物晶体的熔融行为，可能与宏观晶体存在差异。

透皮给药系统：评估药物在压敏胶等基质中的溶解度、结晶趋势及与基质的相互作用。

共晶与共无定形系统：是鉴别和表征药物共晶、共无定形体系形成与否的核心技术之一。

冻干制剂：分析冻干产品中药物是否以无定形态存在，以及辅料（如甘露醇）的晶型。

植入剂与长效注射剂：用于研究PLGA等可降解高分子载药系统的热行为，预测其释药特性。

检测方法

常规DSC扫描法：在惰性气氛下，以恒定速率升/降温，获得样品的热流-温度曲线，是最基础的分析方法。

调制DSC技术：在线性升温基础上叠加一个正弦振荡温度，可同时获得总热流、可逆热流和不可逆热流，有效分离重叠的热事件。

步进扫描DSC：将升温过程分解为多个小的升温-恒温台阶，有利于研究复杂的热力学过程，如结构松弛。

等温模式：将样品快速升至特定温度并保持恒定，监测其热流随时间的变化，用于研究结晶动力学、固化过程等。

循环升降温法：对样品进行多次加热-冷却循环，通过观察热行为的变化，研究样品的物理稳定性、结晶记忆效应等。

高压DSC：在高压气氛下进行测试，用于模拟特殊工艺条件或研究气氛压力对热行为的影响。

样品制备-物理混合法：将药物与载体简单研磨混合后测试，作为与载药系统对比的参照。

样品制备-溶剂法：使用共溶剂溶解药物与载体后除去溶剂，制备测试样品，模拟溶剂法制备工艺。

样品制备-熔融淬冷法：将物理混合物加热至熔融后快速冷却，强制形成无定形态，用于研究无定形系统的稳定性。

数据处理-峰面积积分法：对熔融峰等进行积分，计算焓变值，用于定量或半定量分析。

检测仪器设备

差示扫描量热仪主机：核心设备，包含样品池、参比池、炉体、控温系统和传感器，用于精确测量样品与参比物的热流差。

自动进样器：可实现多个样品的连续自动测试，提高检测通量和结果的一致性。

制冷系统：通常为机械制冷或液氮制冷，用于实现从深低温（如-150°C）开始的测试，拓宽检测范围。

气氛控制系统：提供高纯度惰性气体（如氮气、氦气）吹扫，防止样品氧化，并可在不同气氛间切换。

高压坩埚套件：用于高压DSC测试的专用密封坩埚，可承受数兆帕的内部压力。

标准铝坩埚：最常用的敞口或压盖坩埚，适用于大多数常规测试，热传导性好。

密封坩埚：带密封盖的坩埚，用于测试可能产生挥发性物质的样品或需要维持特定气氛的样品。

高灵敏度传感器：如FRS5传感器，具有极高的热流灵敏度和分辨率，适合检测微弱的热转变。

校准用标准物质：包括铟、锡、锌等金属标准品，用于温度与热焓的定期校准，确保数据准确性。

专业数据分析软件：仪器配套软件，用于控制仪器运行、采集数据、进行基线扣除、峰识别、积分等分析处理。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示