手性异构体分离效能评估

检测项目

分离度：评估色谱峰之间分离程度的定量指标，是衡量分离效能最核心的参数。

选择性因子：反映固定相或分离体系对两个手性异构体保留能力差异的热力学参数。

理论塔板数：表征色谱柱或分离通道柱效的指标，数值越高表明峰形越尖锐，分离潜力越大。

拖尾因子：评价色谱峰对称性的参数，影响分离度的准确计算与定量准确性。

保留时间：目标手性异构体在特定条件下流出色谱柱所需的时间，是定性分析的基础。

容量因子：反映溶质在固定相和流动相中分配比例的参数，与保留时间和选择性相关。

手性识别能：从热力学角度量化手性固定相与异构体之间相互作用差异的能量参数。

回收率：评估分离制备过程中目标手性异构体回收完整性的关键指标。

光学纯度：通过比旋光度或对映体过量值来定量表征分离后单一对映体的光学活性纯度。

方法耐用性：评估分离方法在微小但有意的条件变化下保持性能稳定的能力。

检测范围

药物活性成分：针对具有手性中心的原料药及其中间体进行对映体分离与纯度评估。

农药及农用化学品：评估具有不同生物活性的手性农药异构体的分离效果。

食品添加剂与香料：检测食品中手性添加剂（如某些防腐剂、香精）的对映体组成。

天然产物及提取物：对来自植物、微生物的手性生物活性分子进行分离分析。

临床诊断样本：对生物体液（如血浆、尿液）中手性药物代谢产物进行分离检测。

精细化工中间体：评估合成过程中产生的手性中间体的光学纯度与分离可行性。

环境污染物：监测土壤、水体中具有不同环境行为的手性污染物（如多氯联苯）对映体。

新型手性材料：评估用于手性分离的新型色谱填料、膜材料或吸附剂的分离性能。

代谢组学样本：对复杂生物样本中的内源性手性小分子代谢物进行分离鉴定。

法规符合性样品：为满足药品注册等法规要求，对申报样品进行严格的手性分离效能验证。

检测方法

高效液相色谱法：使用手性固定相或手性流动相添加剂，基于差异相互作用实现分离的主流方法。

气相色谱法：适用于挥发性及半挥发性手性化合物，常使用衍生化技术与手性色谱柱。

超临界流体色谱法：以超临界CO₂为主要流动相，兼具GC和HPLC优点，分离速度快、效率高。

毛细管电泳法：利用手性选择剂与异构体在电场中迁移速率差异进行分离，样品消耗量少。

薄层色谱法：快速、经济的半定量筛选方法，可用于手性分离条件的初步探索。

联用技术：将色谱分离与质谱、核磁共振等检测技术联用，实现分离的同时进行结构确证。

酶法分析：利用酶对手性底物的特异性催化反应，间接评估或制备单一对映体。

旋光测定法：通过直接测量样品的旋光度来评估其光学纯度，是一种经典的检测手段。

圆二色谱法：基于对映体对左旋和右旋圆偏振光吸收差异进行定性和定量分析的光谱方法。

分子印迹技术：使用预先合成的手性模板聚合物进行特异性识别与分离。

检测仪器设备

手性高效液相色谱仪：配备手性色谱柱、高精度泵及检测器，是进行手性分离分析的核心设备。

手性气相色谱仪：搭载手性毛细管柱，配合FID、MS等检测器，用于挥发性手性化合物分析。

超临界流体色谱仪：集成了背压调节器、手性柱和检测器的专用系统，适用于非极性至中等极性化合物。

毛细管电泳仪：包含高压电源、毛细管、进样器和紫外或激光诱导荧光检测器的分离系统。

自动旋光仪：能够自动测量样品溶液旋光度并计算比旋光度与对映体过量值的仪器。

圆二色谱仪：用于测量手性化合物圆二色性信号，可研究绝对构型与二级结构。

制备型液相色谱系统：具有较大柱容量和馏分收集功能，用于从混合物中制备毫克至克级纯对映体。

液相色谱-质谱联用仪：将HPLC的分离能力与MS的高灵敏度、高选择性检测相结合，用于复杂基质分析。

紫外-可见分光光度计：作为HPLC、CE等方法的常用在线检测器，用于定量分析。

示差折光检测器：通用型检测器，适用于无紫外吸收的手性化合物的检测。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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