扁蕾芴酮质谱确认试验

检测项目

化合物身份确认：通过质谱数据确认待测样品是否为目标化合物扁蕾芴酮。

分子离子峰识别：准确测定扁蕾芴酮在质谱中的分子离子峰（[M+H]+或[M-H]-），以确定其分子量。

碎片离子解析：分析质谱图中产生的特征碎片离子，推断其裂解途径，作为结构确认的依据。

同位素丰度比验证：对比实测分子离子峰的同位素分布（如[M]、[M+1]、[M+2]峰）与理论计算值是否吻合。

高分辨质谱精确质量数测定：使用高分辨质谱仪测定分子离子及主要碎片离子的精确质量，计算元素组成。

多级质谱分析：进行MS/MS或MSn实验，获得子离子谱图，用于深入解析化合物结构特征。

色谱保留时间关联：将质谱检测与液相色谱联用，通过对照品的保留时间比对，增加确认维度。

样品纯度评估：通过质谱总离子流图或提取离子流图，初步评估样品中扁蕾芴酮的色谱纯度。

质谱响应线性检查：在确认试验中，考察目标离子响应与浓度的线性关系，确保检测的可靠性。

方法特异性验证：确认所用质谱方法能够将扁蕾芴酮与可能存在的其他类似物或杂质有效区分。

检测范围

中药材及提取物：适用于含有扁蕾芴酮的龙胆科扁蕾属等中药材及其粗提物、精制物。

化学合成产物：适用于通过化学合成途径制备的扁蕾芴酮单体化合物的质量确认。

药物制剂：适用于以扁蕾芴酮为活性成分或指标成分的各类药物制剂的质量控制。

生物样品：适用于药代动力学研究中，血浆、尿液等生物基质内扁蕾芴酮及其代谢物的鉴定。

植物组织分析：适用于植物不同部位中扁蕾芴酮的分布与含量研究中的成分确认。

化学反应监控：适用于以扁蕾芴酮为原料或中间体进行化学修饰、衍生化反应的进程监控。

稳定性研究样品：适用于扁蕾芴酮原料药或制剂在强制降解试验、长期稳定性试验中的降解产物鉴定。

天然产物分离流份：适用于天然产物化学分离过程中，对含有扁蕾芴酮的色谱流份进行快速质谱确认。

对照品标定：适用于扁蕾芴酮化学对照品或标准品制备过程中的身份确证与质量评价。

非法添加筛查：适用于相关保健品或中成药中非法添加扁蕾芴酮化学单体的快速筛查与确认。

检测方法

电喷雾电离质谱法：采用ESI离子源，适用于扁蕾芴酮的软电离，易于获得分子离子峰。

大气压化学电离质谱法：采用APCI离子源，对于弱极性或中等极性的扁蕾芴酮分析具有优势。

液相色谱-质谱联用法：建立LC-MS或LC-MS/MS方法，实现复杂基质中扁蕾芴酮的分离与在线质谱确认。

直接进样质谱分析法：对于高纯度样品，可采用注射泵直接进样至质谱仪，进行快速确认分析。

正离子检测模式：在ESI+或APCI+模式下检测扁蕾芴酮的[M+H]+、[M+Na]+等加合离子。

负离子检测模式：在ESI-或APCI-模式下检测扁蕾芴酮的[M-H]-离子，根据其电离效率选择。

全扫描质谱分析：在设定的质量范围内进行扫描，获取完整的质谱图，用于初步鉴定。

选择离子监测：针对扁蕾芴酮的特征分子离子和碎片离子进行监测，提高检测灵敏度和选择性。

产物离子扫描：选择母离子进行碰撞诱导解离，获得其特征碎片谱图，用于结构确证。

高分辨质谱数据库比对：将测得的精确质量数与自建或商业数据库进行比对，实现快速确认。

检测仪器设备

三重四极杆质谱仪：用于进行高灵敏度的MRM定量分析和产物离子扫描确认。

飞行时间质谱仪：提供高分辨率和高精确质量数测定能力，是元素组成分析的关键设备。

四极杆-飞行时间串联质谱仪：结合了Q-TOF的高分辨和MS/MS功能，是结构解析的理想工具。

离子阱质谱仪：可进行多级质谱分析，适用于扁蕾芴酮的深度裂解途径研究。

高效液相色谱仪：与质谱联用，负责样品的在线分离与纯化，降低基质干扰。

超高效液相色谱仪：提供更快分离速度和更高色谱峰容量，与高分辨质谱联用效果更佳。

电喷雾电离源：将液相流出的样品离子化，是LC-MS接口的核心部件之一。

大气压化学电离源：另一种重要的离子化源，可作为ESI的补充，拓宽检测范围。

注射泵或自动进样器：用于直接进样分析或控制LC样品引入，保证进样精度与重复性。

氮气发生器与真空系统：为质谱仪提供干燥气、碰撞气并维持离子传输路径的高真空度。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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