压差记录仪高效过滤器完整性试验

检测项目

初始压差测定：在额定风量下，测量全新或清洁后高效过滤器安装完毕时的初始运行压差值，作为后续完整性判断的基准。

终阻力压差监测：持续监测过滤器在使用过程中压差上升情况，当压差达到预设终阻力值时，提示需要进行更换或检漏。

完整性试验压差稳定性：在进行PAO或DOP等气溶胶挑战试验时，确保上游挑战浓度发生段与过滤器上下游之间的压差保持稳定，这是测试有效性的关键前提。

过滤器两侧压差梯度：验证过滤器安装框架内外的压差是否符合设计要求，防止因安装密封不严导致的旁路泄漏。

扫描检漏局部压差异常：配合光度计扫描探头移动，观察局部压差是否有突变，辅助定位可能的微小漏点。

上游气溶胶均匀性验证压差：通过监测上游风道特定点的压差，间接评估气溶胶注入是否均匀、充分混合。

风速与压差关联性分析：分析过滤器迎面风速与相应压差的关系，判断风量是否在额定范围内，确保测试条件正确。

环境温湿度对压差影响修正：记录试验时的环境温湿度，因为空气密度和粘度变化会影响压差读数，需要进行必要的修正。

过滤器边框密封性压差测试：专门针对过滤器与安装框架之间的密封材料进行压差测试，确保无边框泄漏。

系统停机再启动压差恢复：监测空调净化系统停机后再次启动时，过滤器压差是否能恢复到停机前的稳定值，判断系统稳定性。

检测范围

制药行业无菌生产区：用于注射剂、无菌原料药等GMP A/B级洁净区的高效送风末端（HEPA/JianCePA）过滤器完整性测试。

生物安全实验室：应用于P3、P4级别生物安全实验室排风高效过滤器的原位检漏，确保病原微生物不外泄。

医院手术室及ICU：对层流手术室、骨髓移植病房等关键医疗场所的高效过滤器进行定期完整性验证。

微电子及光学生产车间：用于芯片制造、液晶面板生产等对空气尘埃粒子数有极端控制要求的高效过滤器检测。

食品饮料无菌灌装线：保障灌装区域空气洁净度的关键高效过滤器的安装后检漏与定期验证。

化妆品无菌生产环境：确保膏霜、乳液等产品灌装时免受微生物污染的高效过滤器完整性检查。

科研机构洁净动物房：用于SPF级实验动物饲养环境的送排风高效过滤器检漏，保障动物实验环境质量。

高效过滤器生产厂家：过滤器出厂前的性能检测与完整性验证，作为产品质量合格证明的一部分。

医院负压隔离病房：对呼吸道传染病隔离病房的排风高效过滤器进行严格检漏，保护公共环境安全。

HVAC系统改造验收：在空调净化系统新建、改建或更换过滤器后的竣工验收中，必须进行的完整性测试项目。

检测方法

气溶胶光度计扫描法：在上游发PAO/DOP气溶胶，下游用光度计探头扫描过滤器全断面、边框及密封处，检测泄漏率。

下游全效率测试法：测量过滤器上游挑战气溶胶浓度与下游整体浓度，计算过滤器的整体穿透率，评估整体完整性。

压力衰减法：对于小型过滤器或安装单元，可将其封闭并充压，监测一定时间内压力的下降值来判断是否存在泄漏。

多分散相液滴法：使用多分散的PAO（聚α烯烃）或DOP（邻苯二甲酸二辛酯）液滴产生挑战气溶胶，模拟实际颗粒物分布。

冷发烟与热发烟选择：根据测试标准与现场条件，选择冷发烟（压缩空气雾化）或热发烟（蒸发冷凝）方式产生挑战气溶胶。

定点扫描与动态扫描结合：对过滤器表面进行匀速（约5cm/s）的直线往复扫描，并对可疑点或边框进行定点细致检测。

上游浓度稳定性监控：在整个测试过程中，持续监控并记录上游挑战气溶胶的浓度，确保其稳定在要求范围内（如10-100μg/L）。

压差记录仪同步监测法：在进行扫描检漏的同时，使用压差记录仪连续、实时记录过滤器上下游的压差变化，关联分析测试条件稳定性。

泄漏点定位与标记：一旦发现泄漏点（泄漏率超过0.01%），立即在过滤器边框或滤料表面进行准确标记，以便后续修复。

测试报告数据记录法：详细记录测试日期、环境条件、仪器型号、上游浓度、扫描结果、压差数据、任何泄漏点位置及处理措施，形成可追溯的报告。

检测仪器设备

压差记录仪：核心设备，用于连续、自动记录过滤器上下游的压差数据，具备高精度、长时间记录和数据分析功能。

气溶胶光度计：用于测量上下游气溶胶浓度的关键仪器，灵敏度高，可直接读取穿透率或泄漏率百分比。

气溶胶发生器：产生PAO、DOP或类似性质的多分散气溶胶，为完整性测试提供稳定、均匀的挑战尘源。

高效过滤器扫描探头：与光度计连接，用于近距离、逐点扫描过滤器下游侧表面及边框，通常为等动力采样头。

温湿度传感器/记录仪：监测并记录测试环境的温度和相对湿度，用于数据修正和测试条件符合性判断。

风速仪：测量过滤器迎面风速或风管风速，确保测试在额定风量或规定风速范围内进行。

压力测量软管与接头：高气密性软管，用于连接压差计与过滤器上下游的测压点，确保压力传递准确。

数据处理软件：通常与压差记录仪和光度计配套，用于下载、分析、存储测试数据，并生成标准格式的测试报告。

校准器：包括压差计校准器（如微压计）和光度计校准滤光片，用于定期对主要仪器进行精度校准，确保测试结果可信。

移动式测试架或梯子：用于安全、方便地移动扫描探头，对安装于天花板或高处的过滤器进行完整性测试。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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