乳胶手套检测

检测项目

乳胶手套的完整质量评估体系包含五大类共23项具体指标：

物理性能测试：厚度均匀性（误差≤0.03mm）、拉伸强度（≥24MPa）、断裂伸长率（≥800%）、抗撕裂强度（≥30N）、抗穿刺力（≥4N）、弹性恢复率（≥90%）、表面摩擦系数（0.3-0.6）

化学残留分析：总蛋白质含量（≤200μg/g）、水溶性蛋白（≤50μg/g）、硫化物残留（≤5ppm）、重金属总量（铅+镉+汞≤10ppm）、可迁移锌化合物（≤3%）、加速老化后挥发性有机物释放量

微生物屏障测试：细菌过滤效率（BFE≥95%）、病毒穿透阻隔率（Phi-X174噬菌体法）、真菌存活率（培养48小时无增殖）、内毒素含量（≤20EU/副）

：70℃热老化72小时后的力学保持率（≥80%初始值）、臭氧浓度50ppb环境暴露48小时的龟裂时间测定

致敏性评估：Type I超敏反应原筛查（ELISA法）、迟发型接触性皮炎风险测试（斑贴试验）

检测范围

本检测方案覆盖六类主要应用场景：

医疗防护级：外科手术手套/检查手套需满足ASTM D3578-19与EN 455-1~4全项要求

工业防护类：耐油型/防静电型手套参照ISO 21420:2020进行介质渗透试验与表面电阻测定

实验室专用型：依据USP<800>标准验证对化疗药物/生物制剂的阻隔效能

食品接触级：符合FDA 21 CFR 177.2600对食品模拟物迁移量的限定要求

：颗粒脱落量测试执行IEST-STD-CC1246D Class 100标准

特殊功能型：含抗菌涂层手套需通过ISO 20743定量抗菌活性测试

检测方法

力学性能测试：采用ASTM D412-C型试样进行拉伸试验（速度500mm/min），DIN 53504测定撕裂强度

：改良Lowry法配合BS EN 455-3:2015提取程序，HPLC-MS验证特异性蛋白组分

阻隔效能验证：ASTM F1671病毒穿透试验使用Φ6噬菌体悬液施加3kPa压力持续1小时

：依据OECD 404标准进行酸碱介质浸泡后的质量变化率测定

加速老化试验：湿热老化箱执行70±2℃/95%RH条件处理72小时后的性能衰减分析

：激光共聚焦显微镜进行三维表面形貌重构（分辨率0.1μm）

检测仪器

：Instron 5967型配备10N/100N双量程传感器，精度±0.5%FS

：Waters ACQUITY UPLC H-Class Bio与QDa质谱联用装置

：Tester ST-F1671专用夹具系统集成压力控制模块

：PerkinElmer PinAAcle 900T配置石墨炉自动进样器

：TA Instruments Q2000 DSC测定玻璃化转变温度与分解特性

：Bruker ContourGT-K1白光干涉仪实现纳米级粗糙度测量

：ESPEC PL-3KPH臭氧老化箱集成温湿度复合控制系统

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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