辅助降血压胶囊检测

检测项目

辅助降血压胶囊的标准化检测涵盖三大类共12项核心指标：

有效成分定量分析：包括黄酮类化合物（如葛根素、芦丁）、皂苷类物质（如三七总皂苷）、多酚类活性成分的精确测定

安全性指标筛查：

重金属残留（铅、镉、砷、汞）限量检测

农药残留（有机磷类、拟除虫菊酯类）多组分分析

微生物污染（菌落总数、大肠菌群、霉菌酵母菌）控制标准

非法添加物鉴别：

化学降压药物（硝苯地平、卡托普利）的LC-MS/MS筛查

利尿剂（氢氯噻嗪）的HPLC-DAD定性定量分析

检测范围

完整检测体系覆盖产品全生命周期质量管控：

原料级检测：中药材基源鉴定（DNA条形码技术）、提取物纯度验证（UV-Vis光谱法）

辅料安全性评估：明胶胶囊壳铬元素限量测试（ICP-OES法）、抗氧化剂（BHT/BHA）残留量测定

成品综合检验：

崩解时限测定（溶出度仪）

装量差异度分析（精密电子天平）

稳定性试验（加速试验箱）

包装材料测试

检测方法

依据《中国药典》2020年版及GB 16740-2014标准实施规范化操作：

色谱分析法：

高效液相色谱法（HPLC）用于黄酮类成分定量分析

气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）筛查挥发性非法添加物

光谱分析法

原子吸收光谱法（AAS）测定重金属总量

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）进行元素形态分析

生物学方法

微生物限度检查采用薄膜过滤法培养计数

降压功效验证采用离体血管环实验模型

检测仪器

实验室配备符合CNAS认证要求的先进设备系统：

色谱系统组

超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪（UHPLC-QQQ）用于痕量物质分析

凝胶渗透色谱仪（GPC）进行大分子杂质分离

光谱系统组

傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）鉴别原料真伪

X射线荧光光谱仪（XRF）快速筛查重金属污染

专用设备组

全自动溶出度测试仪满足不同介质条件模拟

激光粒度分析仪监控原料粉末粒径分布

辅助系统组

十万分之一电子天平保证称量精度≤0.01mg

-80℃超低温冰箱保障标准物质稳定性

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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