卡波姆辅料检测

检测项目

卡波姆辅料的核心检测项目包括理化特性分析与安全性评价两大体系。理化特性涵盖外观性状（色泽、颗粒均匀度）、1%水分散液pH值（25℃条件下测定）、表观黏度（Brookfield旋转黏度计测定0.5%中性溶液）、干燥失重（105℃恒重法）及灰分残留（550℃马弗炉灼烧）。安全性评价重点监测丙烯酸残留单体（HPLC-UV法）、合成过程溶剂残留（GC-MS法）、重金属总量（原子吸收光谱法）、砷盐含量（古蔡氏法）以及微生物限度（需氧菌总数、霉菌酵母菌计数）。

检测范围

卡波姆检测覆盖制药级（NF/USP/EP标准）、化妆品级（ISO 22716）及工业级产品。具体包括：卡波姆934P在外用凝胶制剂中的应用验证；卡波姆940在透明质酸钠滴眼液中的配伍稳定性测试；卡波姆ETD 2020在医疗器械导电凝胶中的电化学兼容性分析；卡波姆Ultrez 21在防晒乳霜中的紫外稳定性研究；以及卡波姆Carbopol 71G在口腔粘附片的体外释放度评估。

检测方法

黏度测定依据USP〈912〉采用RV型转子在20rpm转速下读取平衡扭矩值；pH值测试按EP 2.2.3要求使用NIST标准缓冲液校准后测定；残留丙烯酸单体分析采用HPLC法（C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液梯度洗脱）；重金属总量按ICH Q3D指导原则通过微波消解-AAS联用技术完成；微生物限度检查执行USP〈61〉薄膜过滤法并采用TSA/SDA培养基培养。

检测仪器

关键仪器包括：Mettler Toledo SevenExcellence系列pH计（分辨率0.001pH）；Brookfield DV2T锥板黏度计（±1%全量程精度）；Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（配备DAD检测器）；Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS（检出限达ppt级）；Binder KB系列恒温培养箱（温度均匀性±0.5℃）；Mettler Toledo TGA/DSC同步热分析仪（用于水分及热稳定性测试）。所有设备均通过ISO/IEC 17025计量溯源认证。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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