续断检测
发布时间:2025-04-14
续断检测是中药材质量控制的重要环节,主要针对其有效成分、理化指标及安全性进行系统分析。本文依据《中国药典》及相关行业标准,重点阐述续断的皂苷类含量测定、重金属残留检测、农药残留筛查及微生物限度检验等核心项目,涵盖原料药材、饮片及制剂的全流程质量控制要点。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
续断检测体系包含四大类共18项核心指标:
1. 有效成分:川续断皂苷VI含量测定、总皂苷含量测定
2. 理化指标:水分(干燥失重法)、总灰分、酸不溶性灰分
3. 安全性指标:铅/镉/汞/砷重金属检测、六六六/DDT等33种农药残留筛查
4. 生物安全性:需氧菌总数、霉菌酵母菌计数、大肠埃希氏菌等致病菌检验
检测范围
本检测方案适用于以下三类样本的全面质量控制:
1. 原材料检验:涵盖四川/湖北/云南等主产区鲜品与干品药材
2. 炮制品分析:包括酒炙续断、盐制续断等不同炮制工艺产物
3. 制剂产品:涉及续断浸膏粉、复方制剂中续断成分的定性定量分析
特殊样本需增加DNA条形码鉴定以确认基原物种
检测方法
采用多维度分析方法确保结果准确性:
1. 高效液相色谱法(HPLC):配备ELSD检测器测定川续断皂苷VI含量
2. ICP-MS联用技术:完成重金属元素痕量分析(检出限达0.01mg/kg)
3. GC-MS/MS系统:实现农药多残留的快速筛查与确证
4. 分子生物学方法:通过ITS2序列比对进行物种真伪鉴别
所有方法均通过CNAS认证实验室的验证程序
检测仪器
关键设备配置满足不同精度需求:
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(配备四元泵与柱温箱)
2. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS(氦气碰撞模式消除干扰)
3. Shimadzu GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪
4. Biotek Synergy H1全自动酶标仪(微生物快速检测模块)
5. Milestone ETHOS UP微波消解系统(支持高温高压样品前处理)
仪器均按ISO/IEC 17025标准执行周期性校准与性能验证
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示
