龙胆检测
发布时间:2025-04-14
龙胆检测是中药材质量控制的重要环节,主要针对其有效成分、重金属残留、农药残留及微生物指标进行系统性分析。检测过程严格遵循《中国药典》及相关行业标准,采用高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱-质谱联用(GC-MS)等技术手段,确保数据准确性和可追溯性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
龙胆检测涵盖六大核心指标:
1. 有效成分分析:包括龙胆苦苷含量测定、总黄酮定量分析及环烯醚萜类化合物检测
2. 重金属检测:重点监控铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)五种元素
3. 农药残留筛查:涵盖有机磷类、拟除虫菊酯类等63种常见农残指标
4. 微生物限度检查:菌落总数、霉菌及酵母菌计数、大肠埃希氏菌等致病菌检测
5. 水分及灰分测定:包括总灰分、酸不溶性灰分等物理指标
6. 二氧化硫残留量:依据中药材熏蒸工艺规范进行定量分析
检测范围
本检测体系适用于:
1. 龙胆科植物干燥根及根茎的原材料质量控制
2. 含龙胆提取物的中间产品(浸膏、流浸膏等)工艺监控
3. 成品制剂(片剂、胶囊剂、口服液)的质量复核
4. 进口龙胆药材的法定检验
5. 不同产地(云贵高原产区、东北产区等)龙胆的差异性分析
6. 炮制加工前后有效成分变化研究
检测方法
1. 高效液相色谱法(HPLC):
采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱
波长设定254nm,柱温30℃,流速1.0mL/min
2. 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):
射频功率1550W,载气流速0.85L/min
采用内标法校正(铑Rh作为内标元素)
3. 气相色谱-三重四极杆质谱联用法(GC-MS/MS):
DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm)
多反应监测模式(MRM),电子轰击电离源70eV
4. 微生物限度检查法:
薄膜过滤法处理样品,TSA培养基35℃培养48小时
沙氏葡萄糖琼脂培养基23℃培养5天
5. 水分测定法:
采用减压干燥法(60℃±2℃,压力2.67kPa以下)
6. 灰分测定法:
马弗炉程序升温至525℃±25℃,恒温5小时
检测仪器
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统
配备DAD检测器及自动进样器
2. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS
配备SC-FAST自动进样系统
3. Shimadzu GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪
配置AOC-6000 Plus自动进样器
4. Millipore微生物检测系统
包含Milliflex® Quantum生物荧光快速检测仪
5. Mettler Toledo XP26微量天平(0.01mg精度)
6. Memmert恒温干燥箱(温度均匀性±1℃)
7. Nabertherm马弗炉(最高温度1200℃)
8. Sartorius纯水系统(电阻率18.2MΩ·cm)
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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