苦参检测
发布时间:2025-04-14
苦参检测是中药材质量控制的重要环节,主要针对苦参中活性成分(如苦参碱、氧化苦参碱)、重金属残留、农药残留及微生物指标进行系统性分析。本文依据《中国药典》2020年版及相关行业标准,重点阐述检测项目的选择依据、样品前处理方法以及仪器分析技术要点,为药品生产企业及科研机构提供标准化操作参考。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
苦参检测涵盖活性成分定量分析与安全性指标双重评价体系。核心检测项目包括:生物碱类化合物(苦参碱、氧化苦参碱)含量测定;重金属元素(铅、镉、砷、汞)残留量检测;有机氯类及拟除虫菊酯类农药残留筛查;微生物限度(需氧菌总数、霉菌酵母菌总数)与致病菌(沙门氏菌、大肠埃希菌)检验;理化指标(水分、灰分、酸不溶性灰分)测定。
检测范围
本检测方案适用于以下样本类型:中药材原料(干燥根茎切片或粉末)、中药饮片(炮制品)、复方制剂(含苦参提取物的胶囊/片剂/颗粒剂)、进口原料药材(需符合中国药典标准)、临床研究用样品(需满足GLP规范)。特殊样本如超微粉碎粉体需增加粒径分布检测项。
检测方法
1. 生物碱测定采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱选用C18反相柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱系统
2. 重金属检测执行原子吸收光谱法(AAS),铅镉采用石墨炉原子化器,砷汞使用氢化物发生装置
3. 农药残留分析采用气相色谱-质谱联用法(GC-MS),QuEChERS法进行前处理
4. 微生物检验参照非无菌产品微生物限度检查法(平皿法+薄膜过滤法)
5. 水分测定采用甲苯共沸蒸馏法(适用于含挥发性成分样品)
检测仪器
1. Agilent 1260高效液相色谱仪:配备DAD检测器及自动进样系统
2. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:配置横向加热石墨炉及AS900自动进样器
3. Thermo Scientific TSQ 8000气相色谱-三重四极杆质谱联用仪:EI源电离模式
4. Sartorius微生物检测系统:包含Milliflex Quantum荧光快速检测模块
5. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计:用于总生物碱快速筛查分析
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示
