苎麻根检测
发布时间:2025-04-14
苎麻根检测是中药材质量控制的重要环节,涵盖有效成分分析、污染物筛查及微生物限度检验等核心项目。本文依据《中国药典》及ISO/IEC17025标准体系,系统阐述苎麻根检测的关键指标、适用样本类型、标准化方法及精密仪器配置,为药品生产企业及检验机构提供技术参考。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
苎麻根检测体系包含三大类共18项核心指标:
有效成分分析:生物碱(苎麻素、苎麻宁)、黄酮类化合物(芦丁、槲皮素)、多糖含量测定
污染物筛查:重金属(铅、镉、砷、汞)、农药残留(有机磷类、拟除虫菊酯类)、黄曲霉毒素B1/B2/G1/G2
理化指标:水分含量(干燥失重法)、灰分测定(总灰分/酸不溶性灰分)、浸出物含量(水/醇溶性)
微生物限度:需氧菌总数、霉菌酵母菌计数、控制菌(大肠埃希菌、沙门氏菌)
检测范围
本检测方案适用于以下样本类型:
中药材原料:整根药材(直径≥0.5cm)、切片药材(厚度≤3mm)
饮片制品:炮制后成品(清炒品、酒制品)、超微粉体(粒径≤45μm)
提取物:水提浓缩液(相对密度1.10-1.25)、醇沉物(乙醇浓度≥70%)
制剂中间体:颗粒剂半成品(水分≤5%)、胶囊填充物(堆密度0.4-0.6g/cm³)
检测方法
色谱分析法
HPLC-UV法测定生物碱含量(色谱柱:C18, 250×4.6mm, 5μm)
UPLC-MS/MS法筛查农药残留(电离模式:ESI±)
光谱分析法
ICP-MS测定重金属元素(RF功率1550W,载气流速1.05L/min)
紫外分光光度法测定总黄酮含量(检测波长510nm)
微生物培养法
薄膜过滤法处理抑菌性样品(冲洗量≤500mL/膜)
MPN法进行控制菌定量检测(接种量1mL×3管)
检测仪器
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器及自动进样器,用于生物碱定量分析
Thermo iCAP RQ ICP-MS质谱仪:配置碰撞反应池技术,实现ppb级重金属检测
Waters Xevo TQ-S微液质联用仪:MRM模式进行农药多残留筛查(检出限≤0.01mg/kg)
Sartorius MA系列微生物检测系统:集成智能培养箱与菌落计数模块(分辨率0.1CFU)
Mettler Toledo XPR分析天平:十万分之一精度称量模块(重复性±0.02mg)
CEM MARS6微波消解仪:40位高通量样品前处理系统(控温精度±1℃)
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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