枳实检测

检测项目

枳实质量检测体系包含四大核心模块：性状特征鉴定涵盖果实形态学参数测量与断面特征观察；理化指标检测涉及水分含量测定（干燥失重法）、灰分分析（总灰分及酸不溶性灰分）以及浸出物含量测试；有效成分定量分析聚焦辛弗林、柚皮苷、橙皮苷等黄酮类化合物的HPLC法测定；安全性评价包括铅、镉、汞等重金属元素检测（ICP-MS法），有机氯类及拟除虫菊酯类农药残留筛查（GC-MS/MS法），以及需氧菌总数、霉菌酵母菌计数等微生物限度检查。

检测范围

本检测方案适用于枳实药材及其制品的全生命周期质量控制：原料药材涵盖不同产地（川枳实、江枳实等）及采收期样本；炮制品包含麸炒枳实等不同加工工艺产品；制剂涉及含枳实的中药复方颗粒剂、片剂及口服液体制剂；延伸检测对象包括枳实提取物（水提物、醇提物）、挥发油组分及配方颗粒中间体。特殊样本类型如超微粉碎粉末需进行粒径分布验证，而发酵制品需增加代谢产物分析项目。

检测方法

性状鉴别执行《中国药典》2020年版四部通则显微鉴别法（0401项），采用体视显微镜进行表面纹理与油室分布观察。辛弗林含量测定参照药典高效液相色谱法（通则0512），色谱条件为C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱，检测波长283nm。重金属检测采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法（GB 5009.268-2016），汞元素测定执行冷原子吸收光谱法（GB 5009.17-2021）。农药多残留分析依据GB 23200.113-2018标准实施QuEChERS前处理结合气相色谱串联质谱检测。

检测仪器

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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