娑罗子检测

检测项目

娑罗子常规检测涵盖三大类共12项指标：

活性成分：七叶皂苷A/B/C/D/E含量测定

安全指标：铅（Pb）、砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）重金属总量及形态分析

生物毒素：黄曲霉毒素B1/B2/G1/G2及赭曲霉毒素A定量检测

微生物限度：需氧菌总数、霉菌酵母菌计数及控制菌检查

理化性质：水分含量、灰分测定及酸不溶性灰分检验

检测范围

本检测体系适用于不同形态娑罗子样本：

原药材：带壳种子与去壳种仁的差异化检验

加工品：炮制品（炒制/蒸制）有效成分变化监测

提取物：皂苷粗提物纯度及溶剂残留分析

制剂产品：胶囊剂/片剂中活性成分溶出度测定

覆盖药品生产、食品添加剂备案及化妆品原料申报等应用场景。

检测方法

HPLC-ELSD法：采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-水梯度洗脱，蒸发光散射检测器测定皂苷含量

ICP-MS法：微波消解前处理，碰撞反应池技术消除质谱干扰，测定重金属元素检出限达0.01μg/kg

UPLC-MS/MS法：多反应监测模式（MRM）同时测定4种黄曲霉毒素，方法定量限为0.05μg/kg

药典微生物法：薄膜过滤法处理高抑菌性样品，TSB培养基培养验证控制菌存活率

热重分析法：动态失重曲线测定水分及挥发性物质含量

检测仪器

高效液相色谱仪：配备四元梯度泵、柱温箱及二极管阵列检测器（DAD），支持多波长同步监测

三重四极杆质谱仪：ESI离子源配合MassHunter工作站实现痕量物质分析

微波消解系统：40位高通量消解罐，最高耐受温度300℃保障有机质完全分解

激光粒度分析仪：Mie散射原理测定粉末制剂粒径分布D50值

全自动微生物鉴定系统：VITEK 2 Compact实现菌落快速鉴定与药敏试验

热重-差热联用仪：同步获取样品质量变化与热流信号数据

所有仪器均通过CNAS校准认证并参与能力验证计划。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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