绷带纱布检测

检测项目

绷带纱布质量评价体系包含三大类共12项核心指标：

物理性能指标：单位面积质量偏差率（±5%）、经纬密度偏差（±3根/10cm）、断裂强力（经向≥200N/5cm）、断裂伸长率（10%-30%）、脱絮率（≤0.5%）、液体吸收时间（≤10s）

化学安全指标：pH值（5.0-8.0）、荧光增白剂（不得检出）、重金属残留（铅≤0.2μg/cm²、镉≤0.1μg/cm²）、环氧乙烷残留量（≤4μg/g）

微生物指标：无菌保证水平（SAL≤10⁻⁶）、细菌内毒素（＜20EU/件）、生物负载（未灭菌产品≤100CFU/g）

检测范围

现行标准体系涵盖6大类医用敷料产品：

按结构分类：平纹纱布、弹性网状绷带、复合型敷料（含药纱布）

按灭菌状态分类：环氧乙烷灭菌产品、辐照灭菌产品、非无菌供应产品

特殊功能型产品：防水透气型绷带、含银离子抗菌纱布、高吸液性纤维敷料

规格参数覆盖：4cm×4cm至50cm×100cm的常规尺寸范围及定制化尺寸产品

材料构成验证：纯棉纱线制品、粘胶纤维混纺制品、新型合成纤维制品

检测方法

标准化测试流程包含以下技术规范：

物理性能测试法：

GB/T 24218.1-2021纺织品拉伸试验（恒定速率法）

YY/T 0471.2接触性创面敷料吸液量测定（称重法）

ASTM D737透气率测试（压差法）

化学分析技术：

ISO 17226-3甲醛含量测定（高效液相色谱法）

GB/T 17593重金属迁移量测试（电感耦合等离子体质谱法）

USP<661>环氧乙烷残留分析（顶空气相色谱法）

微生物检验规程：

ISO 11737-1生物负载定量试验（薄膜过滤法）

中国药典2020版无菌检查法（直接接种法）

GB/T 14233.2细菌内毒素试验（动态浊度法）

检测仪器

标准实验室需配置以下专业设备系统：

力学测试系统：

Instron 5967电子万能试验机（精度±0.5%）

Thwing-Albert透气度测试仪（测量范围0-5000mL/min）

Sauter纤维细度分析仪（分辨率0.01tex）

化学分析平台：

Agilent 7890B气相色谱-质谱联用仪（检出限0.01ppm）

Thermo iCAP RQ电感耦合等离子体质谱仪（精度ppt级）

Sartorius CP225D微量天平（精度0.01mg）

微生物实验室设备：

BINDER二级生物安全柜（ISO Class 5标准）

SANYO全自动脉动真空灭菌器（灭菌保证值≥6log）

Tecan Infinite M200酶标仪（动态范围0-4Abs）

环境控制系统：

Memmert恒温恒湿箱（温度波动±0.3℃）

Cascade垂直流洁净工作台（风速0.45m/s±20%）

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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