pcr病毒检测

检测项目

病毒RNA提取效率：评估核酸回收率，参数包括回收率≥95%和纯度A260/A280比值1.8-2.0

PCR扩增效率：测量扩增曲线斜率，参数如效率值E≥1.8和R²≥0.99

特异性测试：验证靶标病毒无交叉反应，参数包括假阳性率≤0.1%和非靶标序列排斥

灵敏度分析：确定最低检测限，参数如LOD=10 copies/mL和LOQ=50 copies/mL

重复性评估：计算批内变异系数，参数如CV≤5%和Ct值标准差＜0.5

重现性检验：评估批间一致性，参数如CV≤10%和跨批次偏移＜1 Ct

引物特异性验证：检测引物二聚体，参数如熔解曲线单峰Tm值60-65°C

探针稳定性测试：监测荧光信号衰减，参数如淬灭效率≥90%和信噪比＞10

样本稳定性评估：分析核酸降解影响，参数如Ct值变化≤1和储存条件-80°C

污染控制监测：检测环境污染物，参数如阴性对照无扩增和内参基因稳定性

定量准确性验证：校准标准曲线，参数如斜率-3.3±0.1和截距＜40 Ct

熔解曲线分析：识别非特异性产物，参数如熔解温度范围±0.5°C和峰宽≤1°C

抑制剂耐受测试：评估样本基质影响，参数如抑制阈值Ct增加＜2和稀释因子

批次质量控制：监控试剂性能，参数如阳性对照Ct值20-25和阴性对照无信号

扩增动力学监测：记录循环阈值，参数如Ct值变异系数和扩增平台期

检测范围

流感病毒检测：应用于呼吸道样本临床诊断，覆盖A/B型亚型分析

COVID-19病毒检测：针对SARS-CoV-2鼻咽拭子监测，支持流行病学调查

HIV病毒检测：用于血液样本早期筛查，包括病毒载量定量

HBV病毒检测：涉及肝炎患者血清样本，监测病毒复制水平

HPV病毒检测：适用于宫颈细胞样本筛查，识别高危型别

环境病毒监测：针对废水或表面样本，评估社区传播风险

食品病原体检测：如诺如病毒在贝类样本中，确保食品安全

动物病毒检测：用于兽医领域口蹄疫病毒筛查，防止疫情扩散

植物病毒检测：涉及农作物样本如烟草花叶病毒，保障农业产出

呼吸道合胞病毒检测：针对儿童患者鼻分泌物，辅助临床管理

肠道病毒检测：包括手足口病样本监测，支持公共卫生响应

定制病毒面板：开发个性化检测方案，适应新兴病原体研究

血液制品筛查：确保输血安全，检测HIV/HCV等病毒残留

疫苗效力评估：分析免疫后样本病毒载量变化，验证保护效果

生物安全监控：实验室环境样本病毒检测，防控交叉污染

检测标准

ISO 22174:2005 Microbiology of food and animal feeding stuffs - Polymerase chain reaction (PCR) for detection of food-borne pathogens

ISO 15189:2012 Medical laboratories - Requirements for quality and competence

ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

GB/T 37871-2019 Nucleic acid detection kit for SARS-CoV-2 - Technical requirements

GB/T 19495.1-2004 Detection of genetically modified plants and their derived products - Qualitative PCR method

ASTM E2887-19 Standard Practice for Process for Inactivation of Rodent Retrovirus by Weak Acid Cation Exchange Chromatography

GB/T 26172-2010 General rules for nucleic acid amplification detection

ISO 15216-1:2017 Microbiology of the food chain - Horizontal method for determination of hepatitis A virus and norovirus using real-time RT-PCR

CDC 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel guidelines

WHO Laboratory testing for coronavirus disease (COVID-19) in suspected human cases

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：执行核酸扩增和实时荧光监测，功能包括温度梯度控制和多通道检测

自动化核酸提取仪：高效分离病毒RNA/DNA，功能支持磁珠法和离心处理

凝胶电泳系统：可视化PCR产物大小，功能涵盖电泳分离和紫外成像

微孔板阅读器：定量分析荧光信号，功能涉及终点检测和多波长扫描

生物安全柜：保障样本处理无菌环境，功能包括空气过滤和负压控制

高速离心机：沉淀样本颗粒，功能支持转速调节和低温离心

超低温冰箱：长期储存试剂，功能维持-80°C稳定温度

移液器校准系统：确保加样精度，功能包含体积验证和误差校正

水质纯化系统：制备无核酸酶水，功能涉及反渗透和紫外灭菌

数据采集软件：分析扩增曲线，功能支持阈值设定和报告生成

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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部分资质展示