eb病毒五项检测
发布时间:2025-07-01
EB病毒五项检测是针对Epstein-Barr病毒感染的标准化诊断流程,覆盖核心抗体及核酸分析项目。重点突出检测特异性、灵敏度、定量范围和临床相关性,确保结果准确可靠,适用于急性感染鉴别、既往感染确认及潜伏状态评估,强调实验室质量控制和技术规范。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
EBV VCA IgM抗体检测:识别急性感染期抗体,灵敏度98%,特异性99.5%,检测范围0-200 IU/mL。
EBV VCA IgG抗体检测:评估既往感染或免疫状态,灵敏度97%,特异性98.2%,定量范围10-1000 AU/mL。
EBV EA IgG抗体检测:针对早期抗原反应,灵敏度95%,特异性96%,检测限值≥1.0 index。
EBNA IgG抗体检测:鉴定潜伏感染核抗原抗体,灵敏度96.5%,特异性97.8%,参考区间0.9-1.1 OD值。
EBV DNA PCR定量检测:测定病毒载量,灵敏度100 copies/mL,动态范围10^2-10^7 copies/mL,准确度±5%。
异嗜性抗体筛查:辅助传染性单核细胞增多症诊断,阳性阈值≥1:56滴度,灵敏度92%。
补体结合试验:传统血清学方法,灵敏度85%,特异性90%,反应时间30分钟。
免疫荧光测定:直接可视化抗体结合,分辨率0.1 μg/mL,荧光强度分级1-4+。
化学发光免疫分析:高通量抗体定量,检出限0.05 IU/mL,线性范围1-500 IU/mL。
快速诊断测试:即时检测抗体,结果判读时间10分钟,一致性95%。
血清滴度定量:动态监测抗体水平,梯度稀释1:2至1:1024,精密度CV<10%。
细胞培养中和试验:评估抗体功能性,中和效率≥50%,培养周期7天。
唾液样本抗体检测:非侵入性替代方法,灵敏度90%,特异性93%,样本体积100 μL。
脑脊液EBV DNA分析:神经系统感染诊断,检出限50 copies/mL,特异性99%。
尿液病毒抗原检测:研究性应用,灵敏度88%,检测阈值≥0.8 S/CO。
检测范围
临床血清样本:常规诊断用血液离心后上清液,适用于抗体筛查和定量分析。
血浆样本:抗凝处理全血分离液,用于核酸提取和PCR检测。
细胞培养上清液:体外病毒培养液,支持病毒复制研究及中和试验。
组织活检标本:福尔马林固定或冷冻组织,用于组织学染色和原位杂交。
脑脊液样本:腰椎穿刺获取体液,针对中枢神经系统EBV感染诊断。
唾液样本:无创采集口腔分泌物,适合流行病学调查和儿童筛查。
尿液样本:特定研究场景样本,辅助病毒脱落监测。
血液制品:输血用血袋或成分血,确保无病毒污染的安全筛查。
骨髓穿刺液:造血系统感染检测样本,用于移植后监测。
胎盘组织:围产期感染研究材料,评估母婴传播风险。
动物模型血清:实验动物(如小鼠)血液,支持疫苗开发研究。
环境拭子样本:表面或设备擦拭物,用于实验室污染控制。
冻存样本库标本:长期保存生物样本,追溯性回顾分析。
干血斑卡片:滤纸吸附血样,便于远程运输和存储。
肺泡灌洗液:呼吸道感染诊断样本,检测局部病毒载量。
检测标准
依据ISO 15189医学实验室质量和能力要求,规范检测流程。
GB/T 19634-2005医学实验室生物安全通用准则,确保操作安全。
ISO 17025检测和校准实验室能力通用要求,覆盖设备校准。
GB/T 37864-2019生物样本库质量和能力要求,指导样本处理。
CLSI EP17-A2免疫检测限值指南,定义灵敏度参数。
ISO 13485医疗器械质量管理体系,适用于诊断试剂生产。
GB/T 26124-2010临床免疫学检验试剂盒通用技术要求。
ASTM E3066-16核酸扩增检测标准方法,优化PCR流程。
CDC EBV血清学诊断指南,提供临床判读框架。
WHO病毒核酸检测标准方案,确保全球一致性。
GB/T 34796-2017体外诊断试剂稳定性评价通则。
ISO 17511体外诊断医疗器械测量可追溯性要求。
GB/T 37871-2019医学实验室风险管理和风险管理应用指南。
ASTM E2884血清学方法验证标准实践。
ISO 20916体外诊断医疗器械临床性能研究要求。
检测仪器
酶联免疫吸附测定读板仪:自动化光学密度读取,功能包括96孔板抗体定量分析和阈值计算。
实时荧光定量PCR仪:核酸扩增检测平台,功能支持EBV DNA实时监测、熔解曲线分析和拷贝数定量。
化学发光免疫分析系统:高灵敏度发光信号捕获,功能实现抗体水平自动测量和低检出限检测。
免疫荧光显微镜:可视化抗体-抗原结合,功能用于细胞或组织样本的直接荧光观察和强度分级。
自动液体处理工作站:样本加样和稀释,功能提高通量、减少人为误差,适用于血清系列稀释。
高速离心机:样本预处理设备,功能分离血清或血浆,转速可达15000 rpm。
恒温培养箱:维持恒定温度环境,功能支持细胞培养中和试验和试剂孵育。
生物安全柜:操作防护设备,功能确保无菌处理和生物危害控制。
核酸提取仪:自动化DNA纯化,功能从血浆或组织高效提取EBV核酸。
显微镜数码成像系统:图像捕获和分析,功能记录免疫荧光结果并定量荧光信号。
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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