荧光定量-pcr检测

检测项目

扩增效率：评估PCR反应线性度，参数范围90%-110%

Ct值测定：测量荧光信号达到阈值的循环数，参数范围18-40

熔解曲线Tm值：分析产物特异性，参数精度±0.5°C

荧光阈值设置：确定信号基准点，参数自动或手动调整范围

标准曲线R²值：校准定量准确性，参数要求≥0.98

检测限LOD：最低可检测核酸浓度，参数例如100 copies/mL

定量限LOQ：可靠定量范围，参数例如500-10⁸ copies/mL

特异性验证：确认无引物二聚体，参数扩增曲线单一峰

重现性CV：评估结果一致性，参数变异系数<5%

线性范围：确定动态检测跨度，参数例如10³-10¹⁰ copies

阴性对照：排除背景干扰，参数无信号扩增

阳性对照：验证检测灵敏度，参数标准扩增曲线

内参基因分析：校正样品差异性，参数Ct值偏差<1.5

检测范围

临床病原体检测：新冠肺炎病毒、流感病毒等传染性疾病筛查

食品安全监控：沙门氏菌、李斯特菌等食源性微生物筛查

环境水质监测：水体中大肠杆菌、军团菌等污染物定量

农业转基因检测：玉米、大豆等作物转基因成分认证

法医DNA分析：犯罪现场样本身份鉴定和亲缘关系验证

制药质量控制：基因治疗产品或疫苗核酸纯度评估

兽医诊断：禽流感、口蹄疫等动物疫病早期检测

基因表达研究：癌细胞或组织基因转录水平定量

工业发酵监控：微生物发酵过程菌群动态分析

化妆品安全：产品中微生物污染限度筛查

血液筛查：乙肝病毒、HIV等血源性病原体定量

植物病理检测：农作物病毒或真菌感染早期诊断

检测标准

ISO 22174:2005 食品微生物病原体检测PCR方法

GB/T 19495.2-2004 转基因产品核酸定量PCR检测标准

ASTM E2885 PCR试剂性能评估规范

ISO 17822:2014 体外诊断医疗器械荧光定量PCR要求

GB/T 37870-2019 荧光定量PCR仪校准技术规范

ISO 20395:2018 生物技术核酸定量方法验证

GB 4789.4-2016 食品安全国家标准沙门氏菌检验

ASTM D7463 环境样品核酸提取标准

ISO 15216:2017 病毒检测分子方法指南

GB/T 34796-2017 核酸定量检测试剂盒通用要求

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：用于实时监测扩增荧光信号变化

核酸提取纯化系统：自动化提取样品DNA/RNA

高速离心机：样品分离和沉淀处理

微量移液器：精确加样液体体积

紫外分光光度计：测定核酸浓度和纯度

凝胶电泳装置：验证扩增产物大小和特异性

恒温水浴锅：控制反应温度稳定性

生物安全柜：确保无菌操作环境

振荡混合器：样品均质和混合处理

冷冻离心机：低温样品保存和处理

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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