药物激素成分检测

检测项目

糖皮质激素类：定量检测氢化可的松、地塞米松等17种物质，液相色谱串联质谱法检出限0.1μg/kg

性激素类：雌二醇、睾酮等10项生殖激素检测，质谱多反应监测模式定量限0.05ng/mL

蛋白同化制剂：克伦特罗、群勃龙等8种物质检测，依据GB/T 21981建立检测方法

甲状腺激素：左旋甲状腺素、碘塞罗宁等3项，离子淌度质谱分离异构体

β受体激动剂：沙丁胺醇、特布他林等12项，固相萃取净化后LC-MS/MS分析

肽类激素：生长激素、胰岛素类似物检测，采用免疫亲和色谱-高分辨质谱联用

利尿剂类：呋塞米、氢氯噻嗪等9项，超高效液相色谱分离时间≤8分钟

代谢调节剂：二甲双胍、罗格列酮等5项，同位素内标法定量误差±2.3%

局部激素：检测维A酸、他克莫司等7种外用药成分，皮肤渗透率测试参照OECD 428

激素残留溶剂：甲醇、乙腈等6种有机溶剂检测，顶空气相色谱法检测限5ppm

检测范围

中药制剂：检测违法添加的泼尼松龙等合成激素，涵盖丸剂、膏方等36类剂型

化学药品：片剂、注射液中激素主成分含量测定，符合2020版药典含量均匀度要求

保健食品：抗疲劳类、减肥类产品中违禁激素筛查，覆盖胶囊、口服液等形态

化妆品：美白祛斑类产品糖皮质激素检测，膏霜乳液基质采用QuEChERS前处理

兽用药品：养殖用促生长激素残留检测，肌肉组织取样量≥5g

生物制品：重组人生长激素等生物活性测定，细胞增殖法RSD≤15%

药用辅料：乳糖、淀粉等载体中激素交叉污染检测

医疗器械：含药支架、激素宫内节育器等缓释系统释放度测试

食品接触材料：塑料包装中双酚A等环境激素迁移量检测

临床检测样本：血清、尿液等生物基质中内源性激素水平分析

检测标准

ISO 20659:2017 药品中类固醇激素的LC-MS检测通则

GB/T 22965-2008 牛奶和奶粉中泼尼松龙残留量测定

EP 10.0 2.2.29 甲状腺素片含量测定法

GB/T 21313-2007 动物源性食品中β-受体激动剂检测

ISO 15193:2009 体外诊断医疗器械激素测量要求

GB 5009.278-2016 食品中减肥类违禁药物检测

USP 〈621〉色谱系统适应性试验规范

GB/T 39997-2021 化妆品中糖皮质激素的测定

ICH Q2(R1) 分析方法验证技术要求

GB/T 21981-2008 动物源食品中激素多残留检测

检测仪器

三重四极杆液质联用仪：配备电喷雾离子源，实现200余种激素多残留同步扫描，动态线性范围达10⁵

超高效液相色谱仪：1.7μm粒径色谱柱分离复杂基质，柱温箱控温精度±0.5℃

高分辨质谱仪：Q-TOF系统分辨率＞40000，用于未知激素结构解析

全自动固相萃取系统：六通道并行处理样品，支持21种吸附剂柱切换

同位素比值质谱仪：δ¹³C测量精度0.1‰，鉴别合成与天然来源激素

细胞生物活性检测平台：含微孔板读数和恒温孵育系统，EC50测定误差±5%

冷冻研磨均质仪：液氮低温处理生物样本，防止激素热降解

氮吹浓缩仪：48位平行浓缩装置，温控范围30-100℃

全自动免疫分析仪：化学发光法检测灵敏度达0.01mIU/L

激光解离色谱系统：空间分辨率10μm，用于局部用药透皮分布研究

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示