检测项目

遗传质量控制：检测近交系遗传漂移率（STR位点≥25个）、突变基因携带率（PCR检出限0.1%）及遗传污染阈值（≤0.01%）。

微生物等级监测：SPF级动物需排除12种病毒（如Hantaan病毒抗体ELISA效价<1:40），细菌检测覆盖支原体（培养法灵敏度10CFU/mL）及寄生虫（虫卵检出限5个/g粪便）。

病理学诊断：组织病理切片（HE染色厚度4μm）结合免疫组化（抗原修复pH6.0±0.2），肿瘤模型需标注转移灶数量/直径（精度0.1mm）。

血液生理指标：全血细胞分析包含26项参数（如白细胞计数精度±3%，血小板体积分布宽度PDW≤18fL）。

生化代谢参数：肝功能检测含ALT（速率法线性范围5-500U/L）、肾功能含肌酐清除率（Jaffe法变异系数CV<5%）。

免疫学功能：流式细胞术检测CD4/CD8比值（抗体滴定浓度1:100），NK细胞活性（K562细胞杀伤率标准偏差SD≤5%）。

生殖发育评估：精子活力（计算机辅助分析VCL≥250μm/s），胚胎着床率（子宫切片计数误差率<3%）。

行为学分析：旷场实验（活动轨迹采样频率30Hz），Morris水迷宫逃避潜伏期（计时精度0.1s）。

营养状态检测：维生素D3血清浓度（HPLC-MS/MS检出限0.1ng/mL），脂肪酸谱（GC-FID保留时间偏差±0.05min）。

环境参数验证：屏障系统压差监控（-15±2Pa），饮用水重金属铅含量（ICP-OES检测限0.5ppb）。

基因表达分析：qRT-PCR扩增效率（90-110%），RNA完整性RIN值≥8.0。

药效学终点：肿瘤体积测量（游标卡尺精度0.02mm），疼痛评分（vonFrey纤毛力度0.008-300g）。

毒理学指标：组织蓄积量（LC-MS/MS回收率85-115%），骨髓微核率（2000个红细胞计数误差±1%）。

影像学评估：Micro-CT骨密度（灰度值校准HU±5），MRI肿瘤灌注（时间分辨率50ms）。

检测范围

啮齿类实验动物：SPF级小鼠（C57BL/6等近交系）、大鼠（SD/Wistar品系），用于药理毒理及基因功能研究。

非人灵长类动物：食蟹猴、恒河猴的神经行为学模型及艾滋病疫苗评价体系。

基因修饰动物模型：基因敲除鼠（Cre-loxP系统）、转基因兔（人源化凝血因子表达）。

自发疾病模型：db/db糖尿病小鼠、ZDF大鼠代谢综合征表型验证。

移植瘤模型：PDX人源肿瘤组织移植（传代稳定性≥95%），CDX细胞系移植瘤。

心血管疾病模型：ApoE-/-动脉粥样硬化小鼠，SHR高血压大鼠。

神经系统模型：APP/PS1阿尔茨海默病小鼠，6-OHDA帕金森病大鼠。

免疫缺陷动物：NOD-scidIL2Rγnull小鼠人源化免疫系统重建效率检测。

传染病模型：流感病毒雪貂感染模型，HBV人肝嵌合小鼠。

老年病研究模型：SAMP8快速老化小鼠的认知衰退评估。

眼科疾病模型：激光诱导青光眼猕猴，rd10视网膜退化小鼠。

骨科模型：OVX骨质疏松大鼠，ACL损伤兔关节修复评估。

消化系统模型：DSS诱导结肠炎小鼠，肝硬化大鼠门静脉压力监测。

生殖毒理模型：胚胎-胎仔发育毒性（ICHS5指导原则）。

检测标准

ISO10993-2:2022医疗器械生物学评价-动物福利要求

AAALAC国际认证标准（环境富集装置最低配置要求）

GB14925-2010实验动物环境及设施（温度波动范围±1℃）

GB/T35823-2018实验动物小鼠、大鼠微生物学等级及监测

GB/T39649-2020实验动物遗传质量检测方法

OECD452慢性毒性试验指南（104周染毒周期）

FDAICHS7A人用药品安全药理学研究

ASTMF2721-09生物材料植入动物模型标准指南

ISO20776-1:2019临床实验室检验-体外药敏试验

GB/T18448.2-2019实验动物寄生虫学检测方法

检测仪器

IVC独立通气笼具系统：维持微环境洁净度（0.3μm粒子≤1000个/m³），配备实时压差传感器。

生物安全柜（ClassIIA2型）：提供动物解剖防护（气流流速0.45±0.05m/s），HEPA过滤效率99.995%。

全自动血生化分析仪：完成14项肝肾功能指标检测（样本量≥50μL），支持比色法与离子选择电极法。

数字病理切片扫描仪：实现40倍物镜下整张切片数字化（分辨率0.25μm/pixel），支持AI辅助病灶识别。

小动物活体成像系统：检测生物发光信号（灵敏度5×10³photons/s），配备X射线（电压20-50kV）双模态成像。

行为学视频分析系统：EthoVisionXT追踪50只动物轨迹（空间分辨率0.1mm），支持三维行为图谱构建。

高通量基因测序仪：完成SNP分型（通量>1000样本/run），覆盖全外显子组测序（平均深度>100×）。

流式细胞分选仪：实现四激光十三色分析（分选纯度≥98%），速率>25000细胞/秒。

代谢笼监测系统：同步记录摄食量（精度0.01g）、饮水量（±1mL）及二氧化碳排放量（NDIR传感器）。

显微CT（μCT50）：骨骼结构扫描（体素尺寸5μm），支持骨小梁厚度（Tb.Th）自动计算。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。