微量板检测

检测项目

孔间均一性检测：测量96孔/384孔板各孔容积变异系数，允许偏差≤2%，CV值控制在1.5%以内

透光率测试：紫外区（280nm）透光率≥90%，可见光区（450nm）≥95%，雾度值≤1%

荧光背景值：黑色板本底荧光强度≤200RFU（激发485nm/发射520nm），白色板≤50RFU

吸附残留量：BSA蛋白吸附率≤5μg/cm²，DNA残留≤0.1ng/mm²

热变形温度：聚苯乙烯材质耐热性测试，HDT≥95℃（0.45MPa载荷）

密封性验证：负压0.5Bar保持30分钟无液体渗漏，密封圈压缩永久变形≤15%

表面接触角：亲水板水接触角≤65°，疏水板≥110°，测量精度±1°

机械强度测试：底板抗弯强度≥80MPa，孔壁轴向承压≥50N

耐化性评估：耐受DMSO浓度≥99%，pH耐受范围1-14（25℃/24h）

蒸发率控制：37℃环境72小时蒸发损失≤1.5μL/孔（50μL初始液量）

无菌保证试验：符合ISO11737生物负载检测，细菌内毒素≤0.25EU/mL

尺寸公差检测：孔间距偏差±0.1mm，孔深公差±0.05mm（符合ASMEB46.1标准）

检测范围

药物高通量筛选板：适用于化合物库活性筛选，具备低蒸发率特性

细胞培养微孔板：表面经TC处理，支持贴壁细胞增殖检测

荧光检测专用板：黑色/白色玻底设计，优化信噪比

PCR反应板：耐高温循环（-40℃~120℃），热传导率≥0.25W/mK

蛋白结晶板：硅化表面处理，接触角≥120°，孔深精度±10μm

化学发光检测板：透明底板透光率波动≤0.5%，支持光子计数

免疫分析用板：高结合力表面（IgG吸附量≥400ng/cm²）

三维球体培养板：悬挂滴设计，支持肿瘤球体形成观测

电生理检测板：整合微电极阵列，阻抗≤10kΩ

微生物快速检测板：集成显色底物，支持多重病原体筛查

组织切片培养板：钛合金基底，支持激光显微切割

微流控整合板：集成阀门系统，流道宽度公差±5μm

检测标准

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验

ISO8655-6:2022移液器性能验证微孔板测试方法

ASTMD542-2014透明塑料透光率标准测试法

ASTMD792-2020塑料密度和相对密度试验标准

GB/T16292-2010医药工业悬浮粒子测试方法

GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价样品制备

GB/T9341-2008塑料弯曲性能试验方法

BSENISO1133-1:2022塑料熔体质量流动速率测定

DIN53752:2020塑料表面接触角测量规范

JISK7127:2019塑料热变形温度测试规程

USP<661.1>塑料包装系统物化测试

EP3.1.6医疗器械塑料材料指南

检测仪器

全自动显微影像系统：配备5μm分辨率镜头，实现孔底划痕自动识别与缺陷定位

紫外分光光度计：双光束设计，波长范围190-1100nm，检测孔板透光率光谱特性

微孔板荧光计：集成双单色器，动态范围0-300,000RFU，支持TOP/BOTTOM双模式检测

激光共聚焦轮廓仪：Z轴分辨率0.01μm，测绘孔底平面度与粗糙度（Ra值≤0.2μm）

热机械分析仪：控温范围-150℃~500℃，测定材料线性膨胀系数（精度±0.1μm/℃）

微量液体蒸发模拟舱：温控精度±0.1℃，湿度控制±1%，集成百万分之一天平实时称重

自动化密封性测试台：多通道压力控制系统，分辨率0.01Bar，同时测试12块板

表面能分析仪：采用悬滴法，测量精度±0.1°，自动计算表面自由能分量

高频介电谱仪：频率范围10μHz-40GHz，分析材料介电常数与损耗因子

纳米压痕仪：载荷分辨率1nN，模量测量精度±2%，评估表面涂层机械性能

扫描电化学显微镜：50nm空间分辨率，原位检测表面电化学活性

同步热分析仪：TG-DSC联用，检测温度范围RT-1600℃，解析材料降解温度

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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