检测项目
脆碎度值测定：量化药片在旋转测试中的重量损失比例。具体检测参数包括重量损失百分比计算（范围0.1%-5%）和碎片质量测量。
硬度测试：评估药片抗压强度。具体检测参数包括峰值破碎力（单位牛顿）和变形位移（范围0.1-5毫米）。
厚度均匀性分析：测量药片厚度变化。具体检测参数包括平均厚度（单位毫米）和偏差值（±0.05毫米）。
重量损失率：计算测试前后药片的质量差。具体检测参数包括损失百分比（精度±0.01%）和样品平均重量（范围50-500毫克）。
碎片尺寸分布：分析破碎后颗粒的大小。具体检测参数包括颗粒直径（范围0.1-10毫米）和分布频率（使用筛网分级）。
崩解时间关联测试：监测药片崩解过程与脆碎度的关系。具体检测参数包括崩解时长（单位秒）和崩解率（精度±1秒）。
溶出度影响评估：检测脆碎度对药物释放的影响。具体检测参数包括溶出百分比（范围0-100%）和时间曲线（间隔5分钟采样）。
压缩强度：测定药片在压力下的抵抗力。具体检测参数包括压缩力（单位千帕）和应力应变曲线。
耐磨性测试：模拟摩擦对药片表面的影响。具体检测参数包括磨损量（单位毫克）和转速（范围25-100转/分）。
湿度依赖性：评估环境湿度对脆碎度的影响。具体检测参数包括相对湿度（范围30%-90%）和重量变化率（精度±0.1%）。
检测范围
减肥药片剂：固体制剂用于体重管理，评估机械强度。
胶囊制剂：外壳包裹的粉末或颗粒，测试密封性和完整性。
颗粒剂：松散固体微粒，分析运输中破碎风险。
丸剂：小型球形制剂，测量脆碎度和硬度。
粉末压片：压缩粉末形成的药片，测试压片后的稳定性。
涂层药片：表面覆膜制剂，评估涂层脱落可能性。
缓释制剂：控制释放的药物形式，检测长期储存中的脆变。
口服悬浮颗粒：悬浊液中的固体微粒，分析颗粒完整性。
草药片剂：天然成分固体制剂，评估物理耐久性。
保健食品片剂：营养补充品，测试生产质量控制。
检测标准
依据ASTM E619标准进行脆碎度测试。
ISO 11274规范固体药物机械强度测定。
USP <1217> 药片脆碎度测试方法。
GB/T 147 药品脆碎度测定通用要求。
EP 2.9.7 欧洲药典脆碎度检测标准。
ISO 6489 固体制剂物理性能评估。
GB/T 5009 药品质量控制测试规范。
检测仪器
脆碎度测试仪：旋转设备模拟机械应力，功能包括固定样品并测量重量损失比例。
硬度测试器：施加压力测量破碎强度，功能包括记录峰值抗压力值和位移数据。
电子天平：精密称重设备，功能包括计算测试前后质量差并输出损失率。
崩解测试仪：水浴装置监测药片崩解，功能包括关联脆碎度与崩解时间参数。
环境湿度箱：控制温湿度条件，功能包括模拟不同储存环境评估脆碎度变化。
检测服务范围
1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。
