检测项目
血清促甲状腺激素（TSH）检测：定量分析血清中TSH水平，用于甲状腺功能亢进或减退的诊断与监测，测量范围0.005~100mIU/L，最低检测限0.002mIU/L，批内变异系数≤5%。
癌胚抗原（CEA）检测：检测血清、血浆中CEA含量，辅助恶性肿瘤（如结肠癌、肺癌）的诊断与疗效评估，测量范围0.5~1000ng/mL，最低检测限0.1ng/mL，交叉反应率≤1%。
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测：定性/定量分析血清中HBsAg，用于乙肝病毒感染的筛查与监测，测量范围0.05~500IU/mL，最低检测限0.01IU/mL，特异性≥99.5%。
药物代谢物浓度检测：分析生物样本（血清、尿液）中药物及其代谢物的含量，为药物研发提供药代动力学数据，测量范围0.1~1000ng/mL，最低检测限0.05ng/mL，回收率≥90%。
食品中黄曲霉毒素B1（AFB1）检测：定量分析食品（粮食、乳制品）中AFB1含量，保障食品安全，测量范围0.01~50μg/kg，最低检测限0.005μg/kg，重复性≤8%。
环境水样中雌激素类化合物检测：检测环境水样（河水、饮用水）中雌激素（如雌二醇）含量，评估环境质量，测量范围0.001~10ng/L，最低检测限0.0005ng/L，线性相关系数≥0.995。
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测：定量分析血清中cTnI水平，用于急性心肌梗死早期诊断，测量范围0.01~50ng/mL，最低检测限0.005ng/mL，临床敏感性≥98%。
维生素D（25-羟基维生素D）检测：分析血清中25-羟基维生素D含量，评估维生素D营养状况，测量范围10~300nmol/L，最低检测限5nmol/L，批间变异系数≤7%。
病原体核酸检测（新冠病毒）：通过化学发光信号放大技术检测病原体核酸，用于感染性疾病快速诊断，检测下限500拷贝/mL，特异性≥99%，turnaroundtime≤2小时。
自身抗体（抗核抗体）检测：定性检测血清中自身抗体，辅助自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）诊断，检测灵敏度≥95%，阴性预测值≥98%，支持多种抗体联合检测。
检测范围
临床诊断试剂：用于检测血清、血浆中生物标志物（如TSH、CEA）的化学发光试剂，支持临床疾病诊断与监测。
药物代谢研究：分析药物及其代谢物在生物样本（血清、尿液、组织）中的含量，为药物研发提供药代动力学数据。
食品安全监测：检测食品（粮食、乳制品、肉类）中有害成分（如黄曲霉毒素、兽药残留），保障食品安全。
环境污染物分析：检测环境水样（河水、饮用水）、空气颗粒物中内分泌干扰物（如雌激素）、重金属络合物等，评估环境质量。
生物制品质量控制：检测疫苗、抗体药物中有效成分含量及杂质（如宿主细胞蛋白），确保生物制品质量。
forensic检测：分析生物样本（血液、唾液）中药物、毒物（如酒精、毒品代谢物），为forensic鉴定提供依据。
农业残留检测：检测农产品（蔬菜、水果）中农药残留（如有机磷、拟除虫菊酯），符合农产品质量安全标准。
动物疫病诊断：检测动物血清中病原体抗体（如禽流感病毒抗体），用于动物疫病的筛查与防控。
干细胞研究：分析干细胞培养液中细胞因子（如IL-6、TNF-α）含量，监测干细胞分化与功能状态。
化妆品成分分析：检测化妆品中功效成分（如维生素C、透明质酸）及禁用成分（如重金属、激素），确保化妆品安全合规。
检测标准
ISO18113-1:2019体外诊断医疗器械第1部分：通用要求
ISO22510:2019体外诊断医疗器械化学发光免疫分析系统性能评价
GB/T26813-2011化学发光免疫分析试剂盒通用技术要求
GB/T38572-2020食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定化学发光免疫分析法
ASTME2975-14(2020)化学发光法测定生物样本中药物代谢物的标准试验方法
GB/T37883-2019环境水样中雌激素类化合物的测定化学发光免疫分析法
ISO15193:2022体外诊断医疗器械生物源性样本中核酸的测定化学发光法
GB/T40665-2021动物疫病诊断试剂盒化学发光免疫分析法通用技术要求
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求（适用于化学发光检测试剂生产）
GB/T21415-2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
检测仪器
化学发光免疫分析仪：集成样本自动处理、反应孵育、化学发光信号检测及结果分析的自动化仪器，用于生物标志物（如TSH、CEA）的定性定量检测，支持多通道同时分析，提高检测效率。
微孔板化学发光读板仪：采用光电倍增管或CCD作为检测器，用于检测微孔板中化学发光反应信号，适用于化学发光试剂盒研发、质量控制及小规模样本检测，检测灵敏度可达10-18mol/L。
流动注射化学发光分析仪：通过流动注射系统将样本与试剂混合，引发化学发光反应，实时检测信号强度，用于环境水样、食品中痕量污染物（如雌激素、黄曲霉毒素）的快速分析，检测速度可达100样/小时。
毛细管电泳-化学发光联用仪：结合毛细管电泳的分离能力与化学发光的高灵敏度，用于复杂生物样本（如血清）中多组分（如药物代谢物、细胞因子）的分离与检测，分辨率高，适用于药物代谢研究。
化学发光成像系统：采用高分辨率CCD相机捕获化学发光信号，用于凝胶、膜芯片上目标分子（如核酸、蛋白质）的检测与定量，支持多色成像，适用于分子生物学研究与生物制品质量控制。
自动化样本前处理系统：用于化学发光检测前的样本制备（如血清分离、核酸提取），实现样本的自动加样、稀释、混匀，减少人为误差，提高检测重复性。
低温孵育器：用于化学发光反应的恒温孵育，保持反应体系温度稳定（如37℃），确保反应效率与结果准确性，支持多批次样本同时孵育。
超微量分光光度计：用于检测样本中核酸、蛋白质的浓度与纯度，为化学发光检测提供样本质量评估，测量范围2~1000ng/μL，吸光度范围0.1~2.0A。
检测服务范围
1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。
