身体乳细胞毒性检测

检测项目

细胞存活率检测：通过染色技术区分活细胞与死细胞，定量分析身体乳样品作用后细胞群体的存活比例，评估产品对细胞基本生存状态的影响。

细胞增殖抑制率检测：测量细胞在接触样品后的增殖能力变化，反映产品成分是否干扰细胞正常分裂周期与生长速度。

细胞形态学观察：利用显微成像技术观察细胞形态结构的变化，包括细胞皱缩、变形或脱落等现象，判断毒性作用的直观表现。

线粒体功能检测：通过检测线粒体脱氢酶活性间接反映细胞能量代谢状态，评估样品对细胞生理功能的干扰程度。

膜完整性检测：测量细胞膜通透性变化或胞内物质外泄情况，判断样品是否导致细胞膜结构损伤或完整性丧失。

炎症因子释放检测：定量分析细胞受刺激后释放的炎症相关因子水平，评估产品可能引发的细胞应激反应。

细胞凋亡检测：通过检测凋亡特征性标志物如磷脂酰丝氨酸外翻，确定样品是否诱导程序性细胞死亡途径。

DNA损伤检测：评估样品成分对细胞遗传物质的潜在损害，包括DNA链断裂或碱基修饰等分子水平变化。

细胞周期分析：通过流式细胞术检测细胞周期各时相分布变化，揭示样品是否干扰细胞正常增殖调控机制。

细胞毒性等级判定：根据多项检测结果综合评定毒性反应等级，为产品安全性分类提供科学依据。

检测范围

水基身体乳液：以水为主要溶剂的身体护理产品，需评估其可溶性成分对细胞模型的潜在毒性效应。

油基身体乳霜：含油脂类成分的膏状产品，需通过提取或乳化处理检测其疏水性成分的细胞相容性。

功效型身体乳：添加美白、抗皱等活性成分的产品，需特别关注功能成分的细胞安全性及作用浓度阈值。

婴幼儿身体乳：针对婴幼儿皮肤特性设计的产品，要求进行更严格的细胞毒性筛查以确保其生物安全性。

敏感肌专用身体乳：宣称适用于敏感性皮肤的产品，需验证其低刺激性特性与细胞毒性风险等级。

天然成分身体乳：以植物提取物为主要成分的产品，需检测天然成分及其代谢产物对细胞功能的影响。

防腐体系测试样品：针对产品中防腐剂组合进行细胞毒性专项测试，评估防腐体系的安全性阈值。

香精添加剂测试：检测身体乳中香精成分的细胞毒性，评估其可能引起的过敏或刺激反应风险。

纳米载体身体乳：采用纳米技术包裹活性成分的产品，需特别关注纳米材料对细胞膜的穿透性与毒性效应。

医用修复身体乳：用于术后皮肤修复或皮肤病辅助治疗的产品，需按照医疗产品标准进行细胞毒性分级测试。

检测标准

ISO 10993-5:2009《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》：规定了医疗及相关产品体外细胞毒性测试的基本方法选择、样品制备及结果判定原则。

GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》：中国国家标准采用ISO 10993-5转化制定，详细规范了细胞毒性试验的实验室要求与试验步骤。

ASTM E2526-08《通过测量细胞膜完整性评估纳米材料细胞毒性的标准试验方法》：针对纳米材料特性制定的细胞毒性测试标准，适用于含纳米成分的身体乳产品检测。

OECD TG 487《体外哺乳动物细胞微核试验》：经济合作与发展组织发布的遗传毒性测试指南，可用于评估身体乳成分的遗传毒性风险。

USP 87《体外生物反应性试验》：美国药典收录的体外细胞毒性测试方法，为产品安全性评价提供标准化实验方案。

检测仪器

倒置光学显微镜：具备相差观察与图像采集功能的光学仪器，用于实时观察细胞形态变化并记录毒性反应特征。

酶标仪：配备多种波长检测功能的微孔板读数设备，可自动进行细胞活性染料吸光度或荧光强度的高通量检测。

流式细胞仪：采用激光散射与荧光检测原理的细胞分析系统，可对细胞凋亡、周期分布等参数进行定量分析。

细胞培养箱：提供恒定温度、湿度和二氧化碳浓度的细胞培养环境，确保毒性试验过程中细胞培养条件的稳定性。

超净工作台：提供局部无菌操作环境的实验设备，用于细胞培养与样品处理的无菌操作，防止微生物污染影响检测结果。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示