黄芪检测
发布时间:2025-04-08
黄芪作为常用中药材,其质量安全直接影响临床疗效与用药安全。专业检测涵盖有效成分含量测定、农药残留、重金属及微生物污染等核心指标。本文依据《中国药典》2020年版标准体系,系统阐述黄芪检测的关键项目与技术规范,重点解析色谱分析、光谱分析等实验室检测方法的操作要点与质量控制要求。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
黄芪质量检测体系包含五大核心模块:1.有效成分分析:测定黄芪甲苷(Astragaloside IV)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(Calycosin-7-O-β-D-glucoside)等特征活性物质含量;2.农药残留筛查:涵盖有机氯类、拟除虫菊酯类等56种常见农残指标;3.重金属污染检测:重点监控铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)五种元素;4.微生物限度检查:包括需氧菌总数、霉菌酵母菌总数及控制菌(大肠埃希菌、沙门氏菌)检验;5.理化指标测定:涵盖水分(≤10.0%)、灰分(≤5.0%)、浸出物(≥17.0%)等基础参数。
检测范围
本检测方案适用于:1.中药材原料:包括蒙古黄芪(Astragalus membranaceus var. mongholicus)与膜荚黄芪(Astragalus membranaceus)的干燥根;2.饮片制品:涵盖生黄芪片、蜜炙黄芪等炮制加工品;3.提取物产品:包含水提物、醇提物及精制多糖类产品;4.保健食品:涉及含黄芪成分的胶囊、片剂、口服液等剂型;5.食品添加剂:用于功能性食品生产的黄芪提取物原料。
检测方法
1.有效成分测定采用高效液相色谱法(HPLC):色谱柱选用C18(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱系统,蒸发光散射检测器(ELSD)进行黄芪甲苷定量分析;紫外检测器(波长260nm)用于黄酮类成分测定。
2.农药残留检测执行气相色谱-质谱联用法(GC-MS/MS):QuEChERS前处理法提取样本,三重四极杆质谱仪在多反应监测模式(MRM)下完成定性与定量分析。
3.重金属元素测定采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):微波消解系统处理样品后,通过碰撞反应池技术消除质谱干扰。
4.微生物检验依据薄膜过滤法:供试液经pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液制备后,分别接种于胰酪大豆胨琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基进行培养计数。
5.水分测定采用烘干法(105℃恒重法),灰分检测执行马弗炉550℃灼烧法。
检测仪器
1.Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统:配备四元泵、自动进样器及柱温箱模块
2.Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆气质联用仪:配置AI/AS 1310自动进样器
3.PerkinElmer NexION 2000电感耦合等离子体质谱仪:集成三通碰撞反应池技术
4.MEMERT 热空气灭菌烘箱:温度控制精度±0.5℃
5.Sartorius MA35水分分析仪:卤素灯加热单元支持快速干燥测试
6.Millipore微生物限度检测系统:包含智能泵与一次性过滤装置
7.Mettler Toledo XPR205DR精密天平:称量精度达0.01mg
所有仪器设备均通过国家计量认证(CMA),定期执行期间核查并保留完整的校准记录。
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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